PFS的那几条条目后面再详细讲，这次先讲讲DOR（Duration of Response）-缓解持续时间。肿瘤系列关注简书《肿瘤相关》
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DOR:是指达到确认的完全缓解（CR）或确认的部分缓解（PR）的受试者首次达到确认的完全缓解（CR）或确认的部分缓解（PR）的时间到首次疾病进展或任何原因死亡的时间。
念起来是不是很绕？还记得当初面试的时候，我还没写过ADTTE，当时死记硬背这些概念，但是完全不理解是什么意思。什么"首次达到确认的完全缓解（CR）或确认的部分缓解（PR）的时间?";然后怎么又到了“首次疾病进展或任何原因死亡的时间”。
其他的比如PFS或者TTR不是都是用首次给药（随机）日期吗，这个怎么不是用首次给药日期？所以我还是要强调一下大家要理解肿瘤试验中受试者的整个试验流程和评估过程。
或者大家可以看一下下面我自己画的流程图：
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图中的周期1-4的总体评估就是“time-point overall response”。
DOR就是图中这一段时间，需要注意的是，这个PR是需要经过确认的PR/CR，假设在ADRS中，周期1的总体评估经过确认后发现是SD，然后周期2-4的SD也满足大于6-8周，也就是周期1-3都是SD，这个受试者相当于并没有出现PR，再根据DOR的定义，也就是说这个受试者衍生不出DOR。
所以把DOR拆解一下，
①：首先这个受试者要满足出现确认后的CR/PR，这是基本条件，我们只会把这些受试者去衍生DOR。
②：受试者可能会出现多次确认后的CR和PR，但是我们只取第一次出现确认后的CR/PR作为事件的起点，日期对应ADTTE数据集的STARTDT，不像PFS的STARTDT对应的是首次给药日期。
在ADRS中，我们需要对满足确认的CR和PR的受试者打上标记，在做ADTTE的时候，我们直接筛选这些受试者，然后取最早的确认后的CR/PR评估日期作为事件的起点日期。
③：当受试者出现疾病进展或者死亡的时候，DOR就结束了，所以DOR描述的就是这样一段时间。
需要注意的是，假设受试者的Confirmed BOR是CR，但是出现在Confirmed的PR之后，这时候DOR的开始时间一般也是取PR，而不是取CR，这个最好在SAP里面定义一下。
当我们把上面的概念理清楚之后，再去写ADTTE的时候，应该就会轻松很多，同样是各种数据集merge在一起，进行比较判断。
DOR在《Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics》这份文件中并没有提及，但是在许多肿瘤试验中都会被当做次要终点，后续可能的话会继续更新相关东西。
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