近期随着NCP(今天刚公布的名字就用上了)的爆发,大家也开始尝试通过各路渠道购买口罩,购买到的口罩的款式与标准也不尽相同,本着为人民服务的精神,本猿开始研究各个口罩/标准间的区别,供大家参考。
口罩(Masks) 与 呼吸器(Respirators)
首先需要强调的是,我们常说的N95属于呼吸器,而另一种外科医用口罩才属于口罩。
口罩(Masks)的用途
- 口罩较为宽松,覆盖鼻子和嘴巴
- 专为单向防护而设计,但也能捕捉离开佩戴者的体液
- 例:在手术过程中佩戴,以防止弱势患者咳嗽,打喷嚏等
- 与传统观念相反,口罩不能保护佩戴者
- 绝大多数口罩没有指定安全等级(例如NIOSH或EN)
呼吸器(Respirators)的用途
- 呼吸器是紧密贴合的面罩,旨在形成密封的面部环境
- 设计用于双向保护,通过过滤吸入的空气
- 这些溶解氧可保护佩戴者(正确佩戴时),达到面罩的安全等级
-
种类包括一次性、半脸(比如最近脱销的6200)或全脸
呼吸器种类
呼吸器标准
外科用口罩虽然有一定作用,但在高传播性机载病毒的情况下效果并不理想,因为它们不能过滤细小颗粒,例如病毒。 为此,我们需要具有足够安全等级的呼吸器。
美国疾病控制中心(CDC)在其2019-nCoV常见问题解答和MERS-CoV文件(MERS是另一种冠状病毒)中引用了N95呼吸器标准作为建议的防护设备的一部分。 这表明我们可以接受N95或更高的标准来保护我们自己。
N95与FFP2和FFP3
最常讨论的呼吸器类型是N95。 这是由NIOSH(CDC的一部分)管理的美国标准。
而欧洲使用的则是FFP(Filtering Face Piece)标准,来自欧盟的149 : 2001,由CEN(欧洲标准化委员会)起草和维护。 以下是他们的区别
呼吸器标准 | 过滤器容量(去除直径为0.3μm的所有颗粒的x%) |
---|---|
P1级(FFP1) | 80% |
P2级(FFP2) | 94% |
N95 | 95% |
P3级(FFP3) | 99% |
N100 | 99.97% |
由此可见,欧标最接近N95的是防护等级为P2(FFP2)的呼吸器,其防护等级为94%,而N95的防护等级为95%。
同样,P3(FFP3)等级的防毒面具与N100最为相似。
因此我们可以简单地概述:
总结
附:相关标准汇总信息
标准类型 | 标准号 | 标准名称 |
---|---|---|
中国强制性国家标准 | GB 2626-2006 | 呼吸防护用品--自吸过滤式防颗粒物呼吸器(现行) |
中国强制性国家标准 | GB 2626-2019 | 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器(2020-7-1实施) |
中国强制性国家标准 | GB 15979-2002 | 一次性使用卫生用品卫生标准 |
中国强制性国家标准 | GB 19083-2010 | 医用防护口罩技术要求 |
中国推荐性国家标准 | GB/T 32610-2016 | 日常防护型口罩技术规范 |
中国推荐性国家标准 | GB/T 18664-2002 | 呼吸防护用品的选择、使用与维护 |
中国推荐性国家标准 | GB/T 23465-2009 | 呼吸防护用品 实用性能评价 |
中国行业标准 | YY 0469-2011 | 医用外科口罩 |
中国行业标准 | YY/T 0969-2013 | 一次性使用医用口罩 |
中国行业标准 | YY/T 1497-2016 | 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 |
中国行业标准 | YY/T 0866-2011 | 医用防护口罩总泄漏率测试方法 |
中国行业标准 | YY/T 0691-2008 | 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射) |
中国行业标准 | FZ/T 73049-2014 | 针织口罩 |
中国台湾标准 | CNS 14774-2018 | 醫用面(口)罩 |
中国台湾标准 | CNS 16076-2018 | 呼吸防護裝置-全面罩-要求、試驗、標示 |
中国台湾标准 | CNS 14775-2003 | 醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧 |
中国台湾标准 | CNS 14776-2003 | 醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑 |
中国台湾标准 | CNS 14777-2003 | 醫用面罩空氣交換壓力之試驗法 |
中国台湾标准 | CNS 14258-1998 | 呼吸防護具之選擇、使用及維護方法 |
国际标准 | ISO 22609-2004 | 防传感病病原体的防护服 医用面罩 防人造血渗透性能的试验方法 |
巴西标准 | ABNT NBR 13698-2011 | 呼吸保护装置 颗粒过滤半面罩 |
巴西标准 | ABNT NBR 13695-1996 | 呼吸保护装置 全面罩 规范 |
巴西标准 | ABNT NBR 13694-1996 | 呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 规范 |
澳大利亚/新西兰标准 | AS/NZS 1715-2009 | 呼吸保护设备的选择、使用和维护 |
澳大利亚/新西兰标准 | AS/NZS 1716-2012 | 呼吸保护设备 |
美国材料和实验协会标准 | ASTM F2100-2019 | 医用口罩用材料性能的标准规范 |
美国材料和实验协会标准 | ASTM F1862/F1862M-2017 | 利用合合成液进行医用面膜耐渗透力(定量定速水平喷射)试验方法 |
美国材料和实验协会标准 | ASTM F2101-2019 | 用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法 |
美国材料和实验协会标准 | ASTM F2299/F2299M-2003(2017) | 用乳胶球测定医用口罩材料被微粒渗透的初始效率的标准试验方法 |
英国标准 | BS EN 143-2000 | 呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、测试、标记 |
英国标准 | BS EN 14387-2004+A1-2008 | 呼吸防护装置 气体过滤器和组合过滤器 要求、试验、标志 |
英国标准 | BS EN 14683-2019 | 医用口罩 要求和试验方法 |
英国标准 | BS EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸保护装置 可防微粒的过滤式半面罩 要求、试验、标记 |
英国标准 | BS EN 136-1998 | 呼吸保护装置 全面罩 要求、试验、标记 |
英国标准 | BS EN 140-1999 | 呼吸保护装置 半口罩和四分之一口罩 要求、试验、标记 |
英国标准 | BS EN 529-2005 | 呼吸保护装置 选择、使用、保养和维护的建议 指导文档 |
德国标准 | DIN EN 14683-2019 | 医用口罩 要求和试验方法 |
德国标准 | DIN EN 140-1998 | 呼吸保护器 半面和四分之一面罩 要求、检验、标记 |
德国标准 | DIN EN 149-2009 | 呼吸保护装置 过滤半面罩以防止颗粒物 要求、测试、标记 |
德国标准 | DIN EN 136-1998 | 呼吸保护器 全面罩 要求、检验、标志 |
德国标准 | DIN EN 529-2006 | 呼吸保护器 选择、使用、维护和保养建议 指导性文件 |
欧盟标准 | EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、测试和标记 |
欧盟标准 | EN 136-1998+AC-2003 | 呼吸保护装置 全面罩 要求、测试和标记 |
欧盟标准 | EN 140-1998+AC-1999 | 呼吸保护装置 半面罩和1/4面罩式 要求、测试和标记 |
欧盟标准 | EN 14387-2004+A1-2008 | 呼吸保护装置 气体过滤器和组合过滤器 要求、测试和标记 |
欧盟标准 | EN 143-2000 | 呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、测试和标记 |
欧盟标准 | EN 14683-2019+AC-2019 | 医用口罩 要求和试验方法 |
欧盟标准 | EN 12942-1998+A2-2008 | 呼吸保护装置 全面罩、半面罩或1/4面罩式动力过滤装置 要求、测试和标记 |
欧盟标准 | EN 529-2005 | 呼吸保护器 选择、使用、维护和保养建议 指导性文件 |
俄罗斯标准 | GOST R 58396-2019 | 医用口罩 要求和试验方法 |
俄罗斯标准 | GOST 12.4.294-2015 | 职业安全标准体系 呼吸保护装置 面罩 一般规范 |
俄罗斯标准 | GOST 12.4.285-2015 | 职业安全标准体系 呼吸保护装置 防微粒过滤半面罩 一般规范 |
俄罗斯标准 | GOST 12.4.166-2018 | 职业安全标准体系 呼吸保护装置 面具 一般规范 |
印度标准 | IS 14166-1994 | 呼吸防护装置 全面罩 |
印度标准 | IS 14746-1999 | 呼吸防护装置 半面罩和四分之一面罩 |
印度标准 | IS 9473-2002 | 呼吸防护装置 防止颗粒的过滤半面罩 |
印度标准 | IS 9623-2008 | 呼吸防护装置的选择、使用和维护-规程 |
法国标准 | NF S97-166-2014 | 医用口罩 要求和试验方法 |
法国标准 | NF S76-014-2009 | 呼吸保护装置 颗粒防护用过滤式半面罩 要求、试验、标记 |
南非标准 | SANS 1866-1-2018 | 医疗设备 第1部分 医用口罩 |
南非标准 | SANS 50140-1998 | 呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 要求、测试、标记 |
南非标准 | SANS 50136-1998 | 呼吸保护装置 全面罩 要求、测试、标记 |
新加坡标准 | SS 548-2009 | 呼吸保护装置的选择、使用和维修 |
意大利标准 | UNI EN 14683-2019 | 医用口罩 要求和试验方法 |
西班牙标准 | UNE EN 14683-2014 | 医用口罩 要求和试验方法 |
欧盟法规 | (EU) 2016/425 | 2016年3月9日欧洲议会和理事会关于个人防护装备和废除理事会第89/686/EEC号指令(与EEA相关的文本)的欧盟法规(EU)2016/425号 |
美国联邦法规 | 2019 CFR title 42-Chapter I-Subchapter G-Part 84 | 呼吸保护装置认可 |
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