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N95 vs FFP2 & FFP3,区别是什么

N95 vs FFP2 & FFP3,区别是什么

作者: StAndres | 来源:发表于2020-02-08 19:43 被阅读0次

    近期随着NCP(今天刚公布的名字就用上了)的爆发,大家也开始尝试通过各路渠道购买口罩,购买到的口罩的款式与标准也不尽相同,本着为人民服务的精神,本猿开始研究各个口罩/标准间的区别,供大家参考。

    口罩(Masks) 与 呼吸器(Respirators)

    首先需要强调的是,我们常说的N95属于呼吸器,而另一种外科医用口罩才属于口罩。

    口罩 - 呼吸器

    口罩(Masks)的用途

    • 口罩较为宽松,覆盖鼻子和嘴巴
    • 专为单向防护而设计,但也能捕捉离开佩戴者的体液
    • 例:在手术过程中佩戴,以防止弱势患者咳嗽,打喷嚏等
    • 与传统观念相反,口罩不能保护佩戴者
    • 绝大多数口罩没有指定安全等级(例如NIOSH或EN)

    呼吸器(Respirators)的用途

    • 呼吸器是紧密贴合的面罩,旨在形成密封的面部环境
    • 设计用于双向保护,通过过滤吸入的空气
    • 这些溶解氧可保护佩戴者(正确佩戴时),达到面罩的安全等级
    • 种类包括一次性、半脸(比如最近脱销的6200)或全脸


      呼吸器种类

    呼吸器标准

    外科用口罩虽然有一定作用,但在高传播性机载病毒的情况下效果并不理想,因为它们不能过滤细小颗粒,例如病毒。 为此,我们需要具有足够安全等级的呼吸器。

    美国疾病控制中心(CDC)在其2019-nCoV常见问题解答和MERS-CoV文件(MERS是另一种冠状病毒)中引用了N95呼吸器标准作为建议的防护设备的一部分。 这表明我们可以接受N95或更高的标准来保护我们自己。

    N95与FFP2和FFP3

    最常讨论的呼吸器类型是N95。 这是由NIOSH(CDC的一部分)管理的美国标准。

    而欧洲使用的则是FFP(Filtering Face Piece)标准,来自欧盟的149 : 2001,由CEN(欧洲标准化委员会)起草和维护。 以下是他们的区别

    呼吸器标准 过滤器容量(去除直径为0.3μm的所有颗粒的x%)
    P1级(FFP1) 80%
    P2级(FFP2) 94%
    N95 95%
    P3级(FFP3) 99%
    N100 99.97%

    由此可见,欧标最接近N95的是防护等级为P2(FFP2)的呼吸器,其防护等级为94%,而N95的防护等级为95%。

    同样,P3(FFP3)等级的防毒面具与N100最为相似。

    因此我们可以简单地概述:


    总结

    附:相关标准汇总信息

    标准类型 标准号 标准名称
    中国强制性国家标准 GB 2626-2006 呼吸防护用品--自吸过滤式防颗粒物呼吸器(现行)
    中国强制性国家标准 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器(2020-7-1实施)
    中国强制性国家标准 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
    中国强制性国家标准 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
    中国推荐性国家标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
    中国推荐性国家标准 GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护
    中国推荐性国家标准 GB/T 23465-2009 呼吸防护用品 实用性能评价
    中国行业标准 YY 0469-2011 医用外科口罩
    中国行业标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
    中国行业标准 YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法
    中国行业标准 YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法
    中国行业标准 YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)
    中国行业标准 FZ/T 73049-2014 针织口罩
    中国台湾标准 CNS 14774-2018 醫用面(口)罩
    中国台湾标准 CNS 16076-2018 呼吸防護裝置-全面罩-要求、試驗、標示
    中国台湾标准 CNS 14775-2003 醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧
    中国台湾标准 CNS 14776-2003 醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑
    中国台湾标准 CNS 14777-2003 醫用面罩空氣交換壓力之試驗法
    中国台湾标准 CNS 14258-1998 呼吸防護具之選擇、使用及維護方法
    国际标准 ISO 22609-2004 防传感病病原体的防护服 医用面罩 防人造血渗透性能的试验方法
    巴西标准 ABNT NBR 13698-2011 呼吸保护装置 颗粒过滤半面罩
    巴西标准 ABNT NBR 13695-1996 呼吸保护装置 全面罩 规范
    巴西标准 ABNT NBR 13694-1996 呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 规范
    澳大利亚/新西兰标准 AS/NZS 1715-2009 呼吸保护设备的选择、使用和维护
    澳大利亚/新西兰标准 AS/NZS 1716-2012 呼吸保护设备
    美国材料和实验协会标准 ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能的标准规范
    美国材料和实验协会标准 ASTM F1862/F1862M-2017 利用合合成液进行医用面膜耐渗透力(定量定速水平喷射)试验方法
    美国材料和实验协会标准 ASTM F2101-2019 用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
    美国材料和实验协会标准 ASTM F2299/F2299M-2003(2017) 用乳胶球测定医用口罩材料被微粒渗透的初始效率的标准试验方法
    英国标准 BS EN 143-2000 呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、测试、标记
    英国标准 BS EN 14387-2004+A1-2008 呼吸防护装置 气体过滤器和组合过滤器 要求、试验、标志
    英国标准 BS EN 14683-2019 医用口罩 要求和试验方法
    英国标准 BS EN 149-2001+A1-2009 呼吸保护装置 可防微粒的过滤式半面罩 要求、试验、标记
    英国标准 BS EN 136-1998 呼吸保护装置 全面罩 要求、试验、标记
    英国标准 BS EN 140-1999 呼吸保护装置 半口罩和四分之一口罩 要求、试验、标记
    英国标准 BS EN 529-2005 呼吸保护装置 选择、使用、保养和维护的建议 指导文档
    德国标准 DIN EN 14683-2019 医用口罩 要求和试验方法
    德国标准 DIN EN 140-1998 呼吸保护器 半面和四分之一面罩 要求、检验、标记
    德国标准 DIN EN 149-2009 呼吸保护装置 过滤半面罩以防止颗粒物 要求、测试、标记
    德国标准 DIN EN 136-1998 呼吸保护器 全面罩 要求、检验、标志
    德国标准 DIN EN 529-2006 呼吸保护器 选择、使用、维护和保养建议 指导性文件
    欧盟标准 EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、测试和标记
    欧盟标准 EN 136-1998+AC-2003 呼吸保护装置 全面罩 要求、测试和标记
    欧盟标准 EN 140-1998+AC-1999 呼吸保护装置 半面罩和1/4面罩式 要求、测试和标记
    欧盟标准 EN 14387-2004+A1-2008 呼吸保护装置 气体过滤器和组合过滤器 要求、测试和标记
    欧盟标准 EN 143-2000 呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、测试和标记
    欧盟标准 EN 14683-2019+AC-2019 医用口罩 要求和试验方法
    欧盟标准 EN 12942-1998+A2-2008 呼吸保护装置 全面罩、半面罩或1/4面罩式动力过滤装置 要求、测试和标记
    欧盟标准 EN 529-2005 呼吸保护器 选择、使用、维护和保养建议 指导性文件
    俄罗斯标准 GOST R 58396-2019 医用口罩 要求和试验方法
    俄罗斯标准 GOST 12.4.294-2015 职业安全标准体系 呼吸保护装置 面罩 一般规范
    俄罗斯标准 GOST 12.4.285-2015 职业安全标准体系 呼吸保护装置 防微粒过滤半面罩 一般规范
    俄罗斯标准 GOST 12.4.166-2018 职业安全标准体系 呼吸保护装置 面具 一般规范
    印度标准 IS 14166-1994 呼吸防护装置 全面罩
    印度标准 IS 14746-1999 呼吸防护装置 半面罩和四分之一面罩
    印度标准 IS 9473-2002 呼吸防护装置 防止颗粒的过滤半面罩
    印度标准 IS 9623-2008 呼吸防护装置的选择、使用和维护-规程
    法国标准 NF S97-166-2014 医用口罩 要求和试验方法
    法国标准 NF S76-014-2009 呼吸保护装置 颗粒防护用过滤式半面罩 要求、试验、标记
    南非标准 SANS 1866-1-2018 医疗设备 第1部分 医用口罩
    南非标准 SANS 50140-1998 呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 要求、测试、标记
    南非标准 SANS 50136-1998 呼吸保护装置 全面罩 要求、测试、标记
    新加坡标准 SS 548-2009 呼吸保护装置的选择、使用和维修
    意大利标准 UNI EN 14683-2019 医用口罩 要求和试验方法
    西班牙标准 UNE EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法
    欧盟法规 (EU) 2016/425 2016年3月9日欧洲议会和理事会关于个人防护装备和废除理事会第89/686/EEC号指令(与EEA相关的文本)的欧盟法规(EU)2016/425号
    美国联邦法规 2019 CFR title 42-Chapter I-Subchapter G-Part 84 呼吸保护装置认可

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