本周医药圈VS金融圈大事件榜单
来看看你错过了哪些
01
第78届药交会 首日观展人数破12万
2017年11月28日,由国药励展主办的“第78届全国药品交易会”在广州隆重开幕。本届药交会的主题为“新时代，共创健康中国”。旨在整合我国医药行业资源,为我国医药从业者带来全国乃至全球医药经济产业发展大势提供研判,助推我国中医药产业变革、创新发展。
据悉,此次药交会展示面积近10万平米,拥有4,500个展位,国药集团、太极集团、中国医药、天药集团、华药集团、山东罗欣、石药集团、广药白云山、正大集团、东药集团、上海复星、辅仁药业、山东新华、安徽贝克、奥赛康、石家庄四药、悦康药业、浙江仙琚等2,000家国内知名医药企业济济一堂,开幕首日吸引来自全国30多个省市和地区的12万人次专业观众莅临参观。
首次整合“中成药/民族药、中药材/饮片、中医药养生”三大板块、融合升级、推出“PHARMCHINA中医药博览会”,庐州老窖等中医药养生企业的首次亮相,成为本届药交会的一大亮点。
02
总局发文：取消GMP、GSP认证
11月29日，食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。
《决定》提出，对于药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消。
“按照国务院办公厅印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）“两证合一”的要求，我局积极推进将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范（GMP）认证整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范（GSP）认证整合为一项行政许可。”
03
中成药命名原则发布
11月28日，CFDA发布了《中成药通用名称命名技术指导原则》。
该指导原则发布后受理的中药新药应根据此技术指导原则的要求进行命名；已经受理的中药新药，其命名与技术指导原则不符的，注册申请人可以通过补充申请重新命名。对于已上市的药品，违反命名原则的要进行规范，CFDA要求以下三种情形的中成药名称必须更名：
1.明显夸大疗效，误导医生和患者的；
2.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；
3.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。
CFDA明确，对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝” “精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。此外，来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。
04
施贵宝涉贿，罚单下达！
近日，上海市工商局官网上，挂出了一则对中美上海施贵宝制药有限公司的行政处罚信息。
该信息显示，施贵宝在药品销售过程中，当事人于 2015 年8 月27日，支付上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科主任参加“欧洲心脏病学会”往返英国伦敦的商务舱机票费用共计人民币 57095 元，期间上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科向当事人采购“福辛普利钠片/蒙诺”等 6种药品合计价值人民币 772536.25 元。
至案发，当事人违法所得为人民币 772536.25 元。依照相关法律法规，工商部门对施贵宝做出没收违法所得人民币 772536.25 元并处罚款10万元的处罚。
除罚款之外，百时美施贵宝还必须在未来两年内就其反腐败合规措施的整治与实施情况向SEC进行汇报。
更多资讯请关注微信公众号“简杏小助手”。
网友评论