1、MH数据集收集什么信息？

SDTM中的MH数据集，既往病史，主要收集受试者在试验开始之前的病史。该数据集收集的信息包括一般既往病史（general medical history），妇科病史和主要诊断。关于病史的前期用药的信息应收集到CM数据集中。

2、MH数据集中的一些变量

MH为Event Domain，其主题变量为MHTERM。该变量是对病史的状况的描述，并且必须有值不能为空。如果MHTERM会被修正，修正的值会保存在MHMODIFY变量中（AE中也有--MODIFY这个变量）。MHDECOD是MHTERM、MHMODIFY的标准化名称，其取值有标准的CDSIC受控术语。MHBODSYS是事件涉及的身体系统或器官的分类，也有相应的CDSIC受控术语。

关于变量MHPRESP、MHOCCUR、MHSTAT以及MHREASND。MHPRESP记录病史事件在CRF上是否预设；MHOCCUR记录预设的病史是否发生过，对于自发填写的病史记录，该变量为空值；如果预设问题没有被回答，MHSTAT记录未做的状态 (Not Done)，此时MHOCCUR为空；当预设问题没被回答，MHREASND记录没有回答的原因。这几个变量的关系，在CE中有过介绍，这里再一次用表格汇总下：

四类情况	MHPRESP	MHOCCUR	MHSTAT
发生自发性报告事件	Null	Null	Null
发生预先指定事件	Y	Y	Null
未发生预先指定事件	Y	N	Null
没有收集预先指定事件的信息	Y	Null	NOT DONE

关于变量MHENRTPT（End Reference Time Point，结束时间参考点）和MHENRTPT（End Relative to Reference Time Point，结束时间相对参考点）。MHENRTPT根据既往病史CRF中对“持续”问题的回答进行填写；MHENTPT 显示了MHENRTPT 的参考日期，即采集信息的日期。如果在持续中指明了“是”，则MHENRTPT=“ONGOING”，如果指明“不是”，则MHENRTPT=“BEFORE”。MHENRTPT的取值可能是：BEFORE, AFTER, COINCIDENT, ONGOING, U（Unknown）。