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【战疫】FDA:愚人节你闹呢,2分钟新冠试剂盒我没批

【战疫】FDA:愚人节你闹呢,2分钟新冠试剂盒我没批

作者: 工医男 | 来源:发表于2020-04-03 23:25 被阅读0次

美国技术又厉害了?

美国,最近这从天光诊断试剂都更新6代了,检测时间也从2天,缩短到5分钟了,这不,马上就缩短到2分钟了。

我们来说说这些检测吧,什么更新6代、8代的,检测的物质无非就是检测核酸和抗体(蛋白)两种,蛋白检测的是人体免疫系统产生的抗体,所以会比核酸的窗口期长,对于筛查来说还是核酸更好。

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新冠核算检测,现阶段基本用的都是PCR技术,基本都在几个小时内出结果,美国来了个5分钟,怎么回事。

其实,这个技术不是什么新技术,是恒温扩增技术,快是真的快因为不需要大幅度改变反应体系的温度,当然省时间。(这技术也不是新技术)

事情总是两方面的,有利就有弊

快是快了,但是最低检出限从200-1000cp/ mL,上升到10000cp/mL。意味着,为了缩短检测时间,牺牲的是检测的灵敏度,很多病毒载量低的人,是无法检测出来的,意味着会有很多假阴性也就意味着,很多感染者并不能检测出来

再看看2分钟这个(不厚道的笑了)

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Bodysphere周二曾宣布,联邦食品和药品监督管理局(FDA)已授权其生产的新冠病毒快速试剂在紧急情况下使用,这种试剂可将检测时间缩短到仅2分钟
但马上被光速打脸,FDA:没有任何血清学检测被授权检测冠状病毒
当天晚上,该公司首席执行官Charlton Lui在一份声明中说,他的公司“错误地相信”它已经“匆忙”获得了进行测试的授权,这归咎于对文书工作的误解

所以,方法都是有利有弊的

大致就是两种,检测核酸和抗体。检测核算除了常规的pcr,这次恒温扩增又回到了大家的视野,虽然快但是检测下限太高,至于检测抗体,窗口期是比核酸要长的,所以不适合单独作为早筛项目。

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