CRA实用软件小工具-药研社（旧版）

～工欲善其事必先利其器～

功能一

访视提醒，避免超窗或失访

    小Z是一名CRA，目前手中好几个项目都进入了入组期，每个项目的随访时间设计又不尽相同，那么当入组人数越来越多的时候，怎么保证清楚的记得每位受试者的随访时间，并及时的提前提醒研究者或CRC做好联系受试者或随访准备的工作呢？当然，办法很多，最笨的办法可以自己制作一个Excel表，也可以设置定时标签、可以设置日历提醒，但现在用的感觉最方便的是药研社app中受试者访视提醒。

   例如，下面两个动图是最简单的创建一个V1是14±3天，V2是30±7天的项目：

1. 创建项目：进入药研社app，进入中间的工具页面，点击受试者访视提醒，创建自己目前正在入组的项目；

2. 创建访视：按照方案规定的访视窗添加访视，此实例是V1：14±3天，V2：30±7天；

3. 添加研究中心：添加自己负责的研究中心编号和研究中心名称；

4. 添加受试者：进入负责中心，添加入组的受试者编号、姓名缩写、基线或随机日期，点击保存；

5. 自动生成访视计划

    这还没完，重要的是，在完成以上的操作后，在受试者随访的前7天和前3天，都会免费短信通知你！当然，我们也可以主动的在受试者访视提醒页面进入我的日程，查看最近的随访计划~

   此外，还有一个访视窗计算器的功能，像小Z这种数学不好，又分不清哪个月是28天，哪个月是30天，哪个月是31天的人来说，也很方便。很简单，输入开始日期，结束日期以及是否包含结束日期就会自动计算出天数~

   另外，随访模板功能中，可以根据相应的项目创建检查项目的随访模板，编辑好的随访模板一键可以微信分享给研究者，研究者再也不会遗漏检查啦~

功能二

初查PI负责多少临床试验，有无竞争？

   我们在研究中心前期调研或评估访视过程中很重要的一个关注点是这家中心潜在PI目前手里有多少个项目？有没有竞争试验？

   那么如何去查询呢？对，可以亲自去咨询PI，但是PI有时候工作很忙事情很多有时候会记不清楚或者回答有偏差；然后也可以去CDE官网查询，但是查询的都是组长单位的研究者。

 那么下面这种方法也许是上面两种办法的一个很好的补充，就是利用药研社中的附近功能：

1. 查询附近的研究中心的研究者

2. 搜索你想要的查询的研究中心的研究者

   例如下面实例动图中，搜索了北京大学人民医院黄晓军老师，关注后，我们可以了解到PI的一些基本信息，目前负责12项临床试验，门诊时间是周一和周四的下午，下面还有匿名投票和评论。

功能三

AE的判断和评价

  移动的CTCAE：CTCAE一般用于肿瘤临床试验的不良事件的记录、判断和评价，目前其实已超出肿瘤范围，其它临床试验的方案中对AE的判断和评价也一直在遵循或借鉴CTCAE；

   药研社工具中 嵌入了CTCAE，检索领域全部包含了26个系统器官分类，可方便查看每一系统器官分类中各AE的名称、定义和分级；

   唯一不足的是旧版本还是4.03版，不是最新的5.0版。

功能四

既往、合并、禁止用药查询

    用药也是监查过程中一个重要的点，通过对既往、合并用药的查询可以对其入排进行判定，对其相关的合并疾病判断，可以判断其是否是方案的禁用药等，但是在实际监查看医嘱的过程中我们会发现有很多药名我们不认识，或者有的是商品名，有的是通用名，还有一些复杂的中药名，一头雾水有木有？

 下面动图中演练的是药研社中的药名解析功能，很简单，输入名称一键查询，可以了解到药物的通用名、商品名、英文名、适应症以及分类等信息，是不是比度娘查询方便很多也专业很多呢~

功能五

检查指标异常解读

    药研社中检查指标异常解读中包含了血液一般检查12项，血生化46项，脑脊液14项，免疫学24项，精液12项，激素24项，尿液16项，病原体17项，粪便16项，其它16项。每项下的指标都有介绍、正常值范围以及临床意义解读。

    尽管我们会收集实验室正常值范围，检查单也会自动标记出超出正常值范围的检查值，研究者也会判断异常值是否具有临床意义，但难免有的研究者不认真或者判定错误，CRA虽然不能参与直接的医学判断，但我们在监查过程中要有怀疑精神，可以对研究者对检验单的的判定结果发出质疑，这时候药研社中的这个功能的作用就体现出来了，我们可以拿着我们查到的不一致的疑问向研究者核实或请教，也是一个搭讪和增加交流的方法嘛~也许研究者会对你另眼相看呢~

功能六

TNM分期查询

    每一种肿瘤的TNM分期系统各不相同，并且TNM分期中字母和数字的含义在不同肿瘤所代表的意思不同。TNM分期中T,N,M确定后就可以得出相应的总的分期，即I期，II期，III期，IV期 等，有时候也会与字母组合细分为IIa或IIIb等。

    药研社中TNM分期功能就提供了10个多瘤种的分期查询，基本涵盖全部瘤种，可以顺序查分期，也可以倒序根据分期查字母和数字的含义在不同肿瘤所代表的意思，很是方便。

功能七

机构伦理联系方式查询

查机构伦理联系方式的方法很多，药研社中也嵌入了这种功能，可以直接搜索医院名称进行查询，也可以自己添加更新联系方式，可供选择~

功能八

法规政策随时查

    药研社中法规功能中嵌入了GCP修订稿、ICH-GCP中英文版、抗肿瘤，儿科，抗菌，疫苗等指导原则多个法规政策相关文件，方便随时随地拿出手机进行查询，但是美中不足的是没有设置目录选项或者搜索选项，如果查的内容在文中或文末，一直往下滑就不是很方便。

功能九

找试验

    药研社中还提供了找试验的功能，根据药物或者疾病名称，可以搜索目前开展的一些临床试验，可以查询该临床试验的一些基本信息如登记号、适应症、药物类型、药物名称、试验题目，申办方信息、临床试验信息如试验目的、入选标准、排除标准、试验药、对照药以及终点指标等，感兴趣的可以尝试搜索下~

    每一个软件工具只有适合自己去用，并且熟练掌握才能在自己的监查过程中起到事倍功半的效果，千万不能为了用软件去用软件起到适得其反的效果。另外，大家在平常工作或学习中用到过哪些觉得不错的可以提高效率省时间的软件或小工具，可以在评论中回复分享。