关“艾”科创未来--2018恒瑞医药江西新品发布会

2018年11月9日，恒瑞医药江西新品发布会艾多（硫培非格司亭注射液）、艾越（注射用紫杉醇白蛋白结合型）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼）在南昌开元名都大酒店举办。

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求得人间成小会，试把金尊傍菊丛。值此秋意盛浓，恒瑞医药肿瘤线今年获批的三个新药同时在英雄城南昌进行了发布会。为推动中国肿瘤临床及转化医学研究发展、提高诊疗水平和效果，尽自身的绵薄之力，惠及江西人民。

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大会主席南昌大学第一附属医院熊建萍教授在致辞中提到：恒瑞医药三个产品的上市也为江西的肿瘤病人带来了新的治疗选择，恒瑞的产品都有自己的品质和特色，特别是创新药艾瑞妮的上市，真正填补HER2阳性乳腺癌国人自主研发的空白，疗效好，副反应小。

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恒瑞医药肿瘤浙赣大区总经理韩曙在致辞中表示：今年恒瑞已有三个批准上市的肿瘤药品，只有通过药企和各位专家的共同努力，我们才能将科学成果转化为自主研发的创新药品，希望能为江西的患者带来更多福音，也非常感谢江西各位专家的到来。

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接下来由恒瑞医药医学事务部总监陈志越介绍了恒瑞创新药管线布局及未来。在肿瘤领域拥有丰富的研发管线，涉及肿瘤治疗的各类机理。如肿瘤免疫、激酶抑制剂与DNA修复、激素及细胞吞噬受体调控等方面，均有新的在研产品。更力争打造中国跨过公司，为全世界人民带来新的治疗选择。

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艾多（硫培非格司亭注射液）是一个具备自主知识产权的重磅生物制剂，2018年5月在国内获批上市。作为中国首个获得优效结果的长效粒细胞集落刺激因子，打破了国内主流的传统短效无法满足药物安全管理和肿瘤规范化治疗的局面，为我国的肿瘤患者足剂量足疗程化疗保驾护航。

在艾多专场环节由南昌大学第二附属医院熊强教授及南昌大学第一附属医院刘正人教授主持，由项晓军教授讲解艾多的Ⅲ期临床数据，肖德权教授、罗志强教授、彭小东教授、金钟奎教授参与讨论。

项晓军教授分享艾多（硫培非格司亭注射液）的Ⅲ期临床数据，提到肿瘤患者在放化疗过程出现FN，导致患者化疗剂量降低或化疗时间延迟；而高剂量高强度的化疗可给患者带来ORR以及OS的获益；国内外指南共同推荐，接受中、高危FN风险化疗方案的患者，应预防使用G-CSF来预防FN的发生。研究表明，与进口短效G-CSF相比，艾多获得非劣且优效的结果，显著降低化疗药物引起的3度、4度中性粒细胞减少症的发生，且安全性相当，体现了长效G-CSF制剂给患者带来的获益以及改善患者生活质量。

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讨论环节各位专家提到： 体内刺激因子的半衰期以及免疫原性是很重要的，长期稳定的血药浓度才能达到最好的效果，艾多大大延长半衰期，以及生物制药的抗药抗体（ADA）的发生率低，达到了较好的疗效。在患者既往周期出现严重骨髓抑制的患者中，艾多能有效预防患者中性粒细胞的减少以及FN的发生，且使患者足剂量足疗程完成化疗，给患者带来生存上的获益。同时，在药物经济学的层面上，希望艾多尽快进入医保，从而造福更多的肿瘤患者。

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随后艾瑞妮专场环节由江西省肿瘤医院孙正魁教授以及九江市第一人民医院曾灵芝教授主持，由孙正魁教授讲解艾瑞妮的前世今生，谢春伟教授、何志坚教授、方向阳教授参与讨论。

孙正魁教授指出：吡咯替尼II期的结果带给我们很多思考，该研究反映了药物的性能，不论是在一线还是二线治疗数据都很好，也给临床带来了很好的疗效，所以一线的地位也比较明确。对于辅助和新辅助，吡咯替尼和拉帕替尼是有本质的区别。吡咯替尼在一线和辅助的前景可以想象。曲妥珠单抗联合拉帕替尼在新辅助虽然没有转化成远期的获益，但是它在新辅助确实提高了pCR，吡咯替尼应该在新辅助也有很好的前景，江西也开展了双靶新辅临床实验，期待吡咯替尼有更好的疗效，让患者获益最大化。

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讨论环节中谢春伟教授提到：自己真实使用案例中确实让患者感受到了明显获益，并表示期待双靶有更好的疗效，希望吡咯替尼尽快进医保目录惠及更多患者。

何志坚教授表示：对于脑转移患者，国外有来年替尼获批辅助强化，国内未上市，其临床研究显著获益。作用机制相同的吡咯替尼也可以在临床中根据个体差异推荐实践，期待有更多的临床数据。

方向阳教授指出：对于新发Ⅳ期病人建议双靶，国内药物的不可及性吡咯替尼是一个新的选择，吡咯替尼，值得期待。

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此外艾越专场环节由南昌大学第一附属医院陈丽教授以及江西省肿瘤医院刘震天教授主持，黄建瑾教授做爱越产品解读，李邦华教授、左玮教授、欧阳云雁教授、张锡泉教授参与讨论。

黄建瑾教授表示：肺癌威胁老百姓的生命，白蛋白紫杉醇给患者带来了更多的希望。而且紫杉醇是广谱的抗癌药，临床用的非常广，研发历程也是非常久。但是传统紫杉醇使用很麻烦还需要预处理，输液时间长，对输液装置也有要求。白蛋白紫杉醇不需要助溶剂的使用，大大降低毒性。对于晚期非小细胞肺癌白蛋白紫杉醇和卡铂推荐确实是很好的选择。

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众多讨论嘉宾指出：白蛋白紫杉醇的高疗效和低毒性，白蛋白紫杉醇是线性代谢，而传统紫杉非线性代谢，容易蓄积。传统紫杉增加剂量，疗效还不一定增加，而毒性大大增加。白蛋白紫杉醇的靶向性，在正常组织浓度更少，肿瘤组织浓度高，增加了紫杉醇的抗癌效果。胰腺癌和非小细胞肺癌的获益十分显著。白蛋白紫杉醇的应用前景会越来越好。

最后大会主席熊建萍教授肯定了以恒瑞为代表的民族制药企业多年来对肿瘤等重大疾病领域药物创新取得的积极成果。 希望能够研制出越来越多的好药惠及患者，希望临床医生能够越来越好的应用好上市新药，助力健康中国。