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快速获得出口巴西的认证,都需要了解哪些内容?

快速获得出口巴西的认证,都需要了解哪些内容?

作者: 64256bb8d22e | 来源:发表于2019-07-19 16:45 被阅读0次

    INMETRO认证的详细解释:

    INMETRO是巴西国家计量、标准化和工业质量协会总称的缩写,属于巴西的国家认可机构和标准制定组织。落入强制性认证范围的电子电器产品只有在通过认证后,附上INMETRO标志及加贴INMETRO认可的第三方机构(OCP)的标志,才被允许进入巴西市场。

    根据巴西RDC 27/2011法规,有源医疗设备属于管制范围内,进入巴西市场前必须取得INMETRO证书;并将INMETRO证书递交给巴西国家卫生监督局(ANVISA)进行评审及注册后方可销售。

    医疗器械产品申请INMETRO基本流程:

    本地产品测试:IEC标准

    本地工厂审查:ISO体系审查

    资料/报告审查

    签发证书

    年度监督审厂

    Emergo是一家专业做针对医疗器械咨询相关的公司,对全球医疗器械法规极为了解,除INMETRO认证外,还提供如CE标志认证、FDA网络安全指导咨询、fda认证、二类医疗器械备案等服务,详细内容可登陆emergo官网查询。

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