据统计,药物上市后,由于心脏毒性导致的药物撤回就占了42%。为了评估药物的心脏毒性,过去通常做hERG试验和临床试验去评价药物心脏安全性。hERG会有较大几率的假阴性和假阳性,临床试验花费巨大,可能会限制药物研发。为进一步优化药物心脏毒性的检测方法,美国 FDA 在 2013 年底启动了 Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay (CiPA) 项目,旨在建立临床前药物心血管危险性评估的新体系和新标准。 CiPA 项目中的一个重要组成部分是使用微电极阵列(MEA)技术记录干细胞诱导分化的人源心肌细胞电生理数据,作为临床前心脏毒性筛查的标准之一。
日本AlphaMED公司一直致力于高灵敏度微电极阵列技术的研发,而最新发布新产品MED64 Presto,则针对CiPA项目,微电极阵列记录分析人诱导的多能干细胞(hiPSC)分化的心肌细胞场电位,分析药物作用后对心肌细胞电生理参数的改变,预示潜在的药物心脏毒性作用。这一应用,为药物发现和安全筛查提供了高通量方案。
MED64 Presto是市场上最灵敏的高通量MEA。它的放大器和MEA板都是专为灵敏度而设计。广的采集带宽使得系统能够记录培养细胞反应的多样性。除了心脏安全性筛选,MED64 Presto也可以记录广泛的可能来自神经元的动作电位,独特的低噪声原始数据最少过滤,多个频率分析能力,能产生更可靠和更可重复的数据,从而使MED64 Presto成为预测研究药物化合物的体内作用理想选择。
时间
2018年9月21日(周五) 上午 10:00
主讲人
刘祖梅 伯齐科技有限公司 技术工程师
伯齐科技有限公司
Bio-Gene Technology Ltd.
广州伯齐生物科技有限公司
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