美文网首页
临床试验CRF中Form介绍19:Subject Charact

临床试验CRF中Form介绍19:Subject Charact

作者: 野藤_ | 来源:发表于2020-08-03 11:51 被阅读0次

    1、SC数据集收集什么信息?

    SDTM中SC数据集,受试者特征,收集与受试者相关的、没有被放到其它域的数据。例如,教育层次,婚姻状况,国籍(national origin)等。SC数据集是SDTM IG 3.2版本中新增的数据集。人口学数据结构是固定的,包括出生日期、年龄、性别、人种、种族及国家,这些数据集保存在DM数据集中。SC数据集是人口学数据的扩展,每位受试者(每次测试)只采集一次数据。正常情况下,在试验期间SC相关数据数据是不希望被更改的,或者申办方并不关注在最初采集之后的数据变化。

    有一个点需要注意,DM数据集Country收集的信息是,受试者参与试验的研究中心所在的国家(Country of the investigational site in which the subject participated in the trial.)。这个信息与SC中的国籍信息需要区分开。

    2、SC数据集中的一些变量

    SC是Findings Domain,其主题变量为SCTESTCD,用于收集受试者特征的简称,不能为空;SCTEST保存特征的详细名称。在CDSIC CT列表中,这两个变量都有标准的受控术语,我会在文章末尾罗列。

    3、CRF中有关SC Form举例

    目前,我还未接触SC相关的CRF内容,这可能是因为SC是新增数据集,以后临床实验中相关信息收集的内容会多一些,这里就暂不举例了。

    4、CDSIC SDTM CT内容举例

    数据来源: SDTM Terminology 2020-06-26

    SCTESTCD Subject Characteristic Test Code
    ADEVAIND Appropriate Development For Age Indicator; Appropriate Developmental Age Indicator /适当的发育年龄指标
    BIOBRON Number of Brothers, Biological /兄弟的数目,生物学上的
    BIOSISN Number of Sisters, Biological /姐妹的数目,生物学上的
    BRFEDIND Breast Fed Indicator /母乳喂养的指标
    CNTCINV Contact Investigation /接触调查
    CTRYDDTC Entry Date from Ptntl Cntry Disease Exp /
    CTRYDEXP Country of Potential Disease Exposure /
    DDDTYPE Deceased Donor Donation Type /
    DSTATTOD Donor Status at Time of Organ Donation /
    EDULEVEL Level of Education Attained /
    EDUYRNUM Number of Years of Education /
    EMPJOB Employee Job /
    GENIDENT Gender Identity /
    GSTABRTH Gestational Age at Birth /
    HANDDOM Dominant Hand /
    HIVHRIND CDC HIV High Risk Donor Indicator /
    INCMLVL Income Level /
    INL1YIND Infant Less Than One Year Indicator /
    JOBCLAS Employee Job Class /
    LNGSPP Primary Language Spoken /
    LNGSPS Secondary Language Spoken /
    LVSBJIND Living with Subject Indicator /
    MARISTAT Marital Status /婚姻状况
    NATORIG National Origin /国籍
    PHYACLVL Physical Activity Level /
    PREMBRTH Premature Birth Indicator /
    PRICON Priority of Disease Contact /
    RISKPOP Member of High Risk Population /
    RISKSOC Social Risk Factor /
    SALTYP Employee Salary Type /员工工资类型
    SETCON Setting of Contact /
    SEXRBRTH Sex Reported at Birth /
    SKINCLAS Fitzpatrick Skin Classification; Skin Classification /
    SKINTYP Skin Type /皮肤类型
    SMGAIND Small for Gestational Age Indicator /
    SRCCSINV Source Case Investigation /源情况调查
    STDNTIND Student Indicator /
    SYMPTOM Symptom /Symptom
    TWINTYP Twin Type /双胞胎类型
    TYPCON Type of Contact /类型的接触

    相关文章

      网友评论

          本文标题:临床试验CRF中Form介绍19:Subject Charact

          本文链接:https://www.haomeiwen.com/subject/dnjvrktx.html