药品审批、生产、销售需要改革！

 

“坐井观天杨周臆语”之十五

药品审批、生产、销售需要改革！

                                               西昌航天杨周

我们不能仅仅停留在对现象、问题的谩骂、抨击中，我们还需要针对问题提出解决之道，要为问题的解决而付出努力。做一个冷静的批评者和热情的建设者，这是我们每个公民的责任，也是我们广大网民的情感所在。为此，“坐井观天杨周臆语”专栏将陆续与大家分享我的意见！

一部《我不是药神》电影和一则关于长生公司的新闻引爆了网民对广受诟病的医药行业的愤怒，网上是骂声一片，广大人民在高药价下倍感煎熬的愤怒情绪喷涌而出，连国家领导人也被惊动了。

可以预见的是下一阶段，国家必将启动医疗行业全行业性的大变革。我们确实有必要对目前的药品审批、生产、宣传、销售、采购、使用等环节进行全流程的改革！

目前，国家对如何进行医疗行业改革好像至今没有清晰的思路和步骤，为此，我认为我们热情的网民应积极的建言献策，大胆表达自己的观点和声音。我先人一步在此提出我个人的想法，以抛砖引玉。

[if !supportLists]一、[endif]目前，我们药企的新药研发能力普遍性地严重不足。造成这一局面的原因是：由于专利保护的措施不到位，企业对研发的积极性不高，导致研发投入不足。其次是企业的专业技术人员的储备不足，又与专业院校、科研机构没有建立紧密的协作，再次是企业生产规模无法支撑研发的投入。

首先要解决企业规模问题，然后强化专利保护力度，积极协调专业院校、科研机构与企业的合作，从而实现全面提升企业研发能力的战略目标。

要对现有的药品生产企业进行有计划、有序地引导，进行相应的重组和整合，组建实力较强的集团化公司，改变目前药企小而全的现状。在增大企业生产规模的前提下，全力提升技术创新能力，提升企业新药研发能力。

[if !supportLists]二、[endif]在完成药企资产重组以后，国家将实行药品定点生产制。也就是国家要实行药品的源头管理：根据全国布点需要、相同生产工艺优化原则、产品控制能力、保障能力等指标，在全国所有药品生产企业中进行比选，确定具体某一药品的定点生产企业。

国家相关监管部门介入定点生产企业的过程质量监管，并对生产运行过程中生产成本和销售单价进行备案制监管，设立药品利润上限，然后由政府从生产企业直接招标采购，医院、药店按招标价格直接从厂家采购。

三、进入国家定点生产药品目录的药品进入社保报销目录。药企也可自行决定生产非社保自费类药品，价格可由企业根据市场原则自行定价，但这一类药品不得进入医院，只能由药店进行销售，且产品数量不超过所有国产药品的10%。也就是说我国生产的药品有90%是由政府严格管控的平价药，覆盖全部病种，只有10%的药品提供的是一种性价选择，仅是药品的选择之一，而非不可替代品。

四、强化药品广告的责任主体，明确相关法律责任，杜绝虚假宣传，对违规者从重处罚。处罚广告出品人的同时还要对包括演员、播放单位、广告制作者一并进行处罚，实施虚假广告的有奖举报机制。严厉处罚非准药字的食品、保健品对药效的宣传行为，对处方药的宣传要进行必要的限制。

五、在新药审批环节，普遍存在换个名称、包装、规格进行报批的情况，对以提价为目地的所谓新药进行严格防范，不得审批。对新药审批流程进行梳理和简化，鼓励对专利过期药品进行仿制。加强医院与药企之间的战略协作关系，加快药品的临床验证工作。

六、凡是国外生产的药品、器材、医用机械由国家计生委授权委托一家专业代理公司用集中招标方式进行全球采购。集中招标半年举行一次，国外生产的药品、器材、医用机械由这家公司进口后，再销售给各大医院、集团化药店，从而全面控制采购的价格，以此方式斩断高利润、高垄断的国外药品、器材、医用机械对中国人民的掠夺。

这家代理公司为一家股权高度分散的股份制公司，其股东为自愿入股的各大医院、集团化药店。公司采用市场化方式运作，所产生的利润又按其入股股权额回流到各大医院、集团化药店，用市场化的方式来监管采购流程，保证采购的公开和透明。

由于国家卫计委仅授权一家代理公司，因此，凡是国外药品、器材、医用机械的采购意向只能报给这家公司进行汇总，然后进行全球公开招标。

七、采用云计算技术和人工智能技术建设一家或多家网上医院。网上医院的云计算机将充分利用全国各地的各大医院的优质医疗资源进行持续的深度学习，集合大量优质资源进行诊断技术的综合和提升，构建一个能够与国内最优秀医生相媲美的自动化诊断系统。让广大人民可以享受与国内最优秀医生相媲美的医疗服务。

患者只需将相关检查、检验报告、病历、口述现状与个人身份证相关信息同时上传到这个网站，由云平台进行自动诊断，系统就可以自动的对患者进行分类和提出病情诊断报告，形成相应的治疗方案。患者再根据治疗方案在线下医院进行治疗。

[if !supportLists]八、[endif]建立不与目前医疗体系存在关系的独立、专业性的医疗事故鉴定委员会，确保医疗事故鉴定的公正和公信力。

一方面加大对恶意医闹的打击力度，另一方面加大对患者的保护力度，明确医院的倒举证责任。在明确双方责权利的前提下，和谐医患关系。

九、加大对中医的扶持力度。中医采用的是系统观照模式，这种将人体与外界视为相互影响的系统理论与西医相比，它具有现实的价值和不可替代的作用。在目前中医日渐式微的情况之下，我们必须重视中医的传承，保护好我们的传统文化，让中医能够真正的发挥所具有的保健和治疗功效，真正的为人民的健康谋福。

各类媒体要广泛宣传中医药的理论、功效，为中医药正名。作废一切出于医院利益或误解而出台的针对中医的岐视性政策，让中医同时具备参与医疗活动的权利，具备同等的医保报销权利。

其次是建立中医药专项科研基金，奖励和扶持在中医药实证研究等方面进行的科学研究活动。大力鼓励对传统中医产品的开发。为此，国家调集资金和力量，从中医的传承入手，抓好高等院校中医教育，中医药的原产地保护，严格中药原料的炮制工序，对中医药种植环节加大监管，全力做好中医药的加工、生产和推广，力争在5年内超过日本成为全球中医药产值最大生产国。

十、建立和完善分级诊疗体系，建立和完善医疗大数据的共享和互认机制，减少过度和重复的医疗检查。在社区医院积极应用中医理论开展未病防治，提高人民对医学知识的掌握程度。

加强全民体育锻炼设施的投放力度，营造群众良好的体育锻炼环境。在学校内严格执行课间操，企业和单位内积极推广班中操。

各省级电视台对现空闲时间播放内容进行全面梳理，停止播放低俗、功利的电视购物等内容，利用空闲时间做好医学知识的普及宣传。

全面提升医保保障范围和保障力度，让更多药品进入医保目录，降低人民实际承受额度，让广大人民看得起病、吃得起药，生命健康有保障。

这个社会是我们所共有和共享的，也是需要我们共同努力去创造的，我们有责任去创造更加美好的社会现实，让我们用激情和拼搏精神，共同打造一个美好的未来！