2017年12月9-12日,在美国亚特兰大举办的第59届美国血液学会(ASH)年会上公布的III期MAVORIC试验结果显示,与vorinostat比较,mogamulizumab治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者时无进展生存时间更长、总缓解率更高。
该多中心、开放、随机试验纳入372名组织学确认、既往接受1次以上治疗的蕈样肉芽肿(mycosis fungoides,MF)和Sézary综合征(Sézary syndrome,SS)患者。以1:1的比例随机分入mogamulizumab治疗组(剂量为1.0mg/kg,头4周为每周给药1次,之后为每2周给药1次)和vorinostat治疗组(剂量为每天400mg)。两组的中位既往治疗次数都是3次。
治疗结果显示,mogamulizumab组的中位无进展生存时间(PFS)显著长于vorinostat组,6.7个月 vs 3.8个月,P=0.0007。中位反应持续时间mogamulizumab组更长,14.1个月 vs 9.1个月。Mogamulizumab组的总缓解率(ORR)更高,28.0% vs 4.8%,P<0.0001。MF患者中的ORR分别为,Mogamulizumab组21.0%、vorinostat组7.1%;Sézary综合征患者中的ORR分别为,Mogamulizumab组37.0%、vorinostat组2.3%。
Mogamulizumab组的常见治疗相关急性不良事件发生率高于vorinostat组。
研究者认为,与vorinostat比较,mogamulizumab治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者时无进展生存时间更长、总缓解率更高。
参考文献
Youn H. Kim, Martine Bagot, Lauren Pinter-Brown, et al. Anti-CCR4 Monoclonal Antibody, Mogamulizumab, Demonstrates Significant Improvement in PFS Compared to Vorinostat in Patients with Previously Treated Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL): Results from the Phase III MAVORIC Study.
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