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EU化妆品法规动态系列原料篇 ---氯咪巴唑

EU化妆品法规动态系列原料篇 ---氯咪巴唑

作者: Nina阿妹 | 来源:发表于2018-07-04 12:23 被阅读0次

氯咪巴唑在化妆品中主要作为防腐剂和去屑剂。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在2018年6月21-22日的全体会议上通过了关于氯咪巴唑的科学意见


历史回顾

2005年9月20日,SCCP(SCCS前身)全体会议上关于氯咪巴唑的科学意见:由于部分数据缺乏、数据过时等原因,SCCP的专家不能给出氯咪巴唑在淋洗类(2.0%)和驻留类(0.5%)去屑产品中是否安全的判断结论;另外,对于氯咪巴唑列于欧盟化妆品法规(当时的Cosmetics Directive 76/768/EEC,已被Regulation (EC) N° 1223/2009替代)附录VI作为化妆品防腐剂,由于毒理数据的质量不高,SCCP建议重新评估氯咪巴唑作为化妆品防腐剂的安全性。

2009年1月21日,SCCP(SCCS前身)全体会议上关于氯咪巴唑的科学意见:氯咪巴唑作为所有类型化妆品防腐剂的最大浓度达到0.5%不被认为是安全的;但是,作为发用和面部化妆品防腐剂的最大浓度达到0.5%被认为是安全的,不会给消费者健康带来风险。氯咪巴唑作为淋洗类发用化妆品防腐剂的最大浓度达到2.0%不会给消费者健康带来风险。氯咪巴唑不作为防腐剂在发用和面部化妆品中使用,最大浓度达到0.5%不会给消费者健康带来风险;在除发用和面部化妆品外的其它驻留类产品中氯咪巴唑的最大浓度达到0.5%被认为是不安全的。


当前状态

SCCS关于氯咪巴唑的最新科学意见:

1. 氯咪巴唑作为面霜中的防腐剂,浓度达到0.2%是安全的;作为发乳中的防腐剂,浓度达到0.2%是安全的;作为足部护理产品中的防腐剂,浓度达到0.2%是安全的;作为淋洗类洗发水中的防腐剂,浓度达到0.5%是安全的;作为淋洗类洗发水中的去屑剂,浓度达到2.0%是安全的。作出这些结论已经考虑了累积暴露的情况。

2. 当氯咪巴唑作为淋洗类洗发水中的去屑剂,浓度达到2.0%,面霜、发乳和足部护理产品中氯咪巴唑作为防腐剂浓度达到0.2%被认为是安全的。

3. 无论氯咪巴唑作为洗发水中的防腐剂还是去屑剂,浓度达到2.0%,面霜、发乳和足部护理产品中氯咪巴唑作为防腐剂浓度达到0.2%都被认为是安全的。

氯咪巴唑属于欧盟化妆品法规(Regulation (EC) N° 1223/2009)附录V中的防腐剂,化妆品中使用该防腐剂必须满足表中所列要求,即在化妆品中的最大使用浓度为0.5%。


SCCS意见对欧盟化妆品法规(Regulation(EC) N° 1223/2009)的影响

 欧盟立法机关通常都会考虑和采用他们的“智囊团”-SCCS的意见;后期Regulation (EC) N° 1223/2009是否会对氯咪巴唑的使用作出新的限定,有待我们持续关注。


氯咪巴唑在中国的情况

氯咪巴唑属于《化妆品安全技术规范》(2015年版)表4中的化妆品准用防腐剂,化妆品中使用该防腐剂必须满足表中所列要求,即在化妆品中的最大允许浓度为0.5%。

在中国,未对氯咪巴唑所谓防腐剂以外的其他用途时应该满足怎样的条件作出限定,其使用安全性值得关注。


如果你想知道SCCS是如何作出这些意见结论的,可以关注以下原文,当然也可以留言给我帮助解读。


[1]Addendum to the scientific Opinions on Climbazole (P64) ref. SCCS/1506/13 andSCCS/1590/17. SCCS/1600/18 - 21-22 June 2018

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_220.pdf

[2]0706/03 - Opinion concerning Azole Antimycotic Resistance

http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out207_en.pdf

[3]1204/08 - Opinion on Climbazole

http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_164.pdf

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