很多人经常会把fda的483表格和警告信混为一谈。那么两者的共同点显而易见，都是FDA签发,通常是在针对生产企业的监管核查以后发出的报告。
Fda438表主要是用来列出核查发现，核查发现是以重要程度来降序排列。在FDA进行核查以后，就会发出483表。换而言之FDA官员使用438表来发布他们的核查发现。
那么如何处理438表呢？
在核查结束的时候，双方需要针对发现进行讨论，尽量在核查员离开核查地点前解决一批负面的发现。
跟核查员解释一些错误，或者是交流上的误会。
体会监管机构的态度，比如说正向的态度或者是不太好的态度。
针对核查发现提出自己的困惑。
尽量用一些相关发现的信息来说服核查员删除发现。
15天以内给出答复。
处理好了438表可能会免除被发警告信。
那么什么是警告信呢？在核查结束，483表发布以后，监管机构可能会向被核查方发布一封警告信。一旦在核查发现中发现一些事关产品质量的严重问题，fda高层就会发出警告信。警告信中包含了针对发现的证据和详细的解释。
警告信必须要在给定时间内进行回复，否则fda可能会下禁令。我们也可以申请延长时限回复。
总而言之，fda最关心的是产品的质量，并且在这上面绝对不会让步。大多数警告性都跟cGMp问题有关。
那么483表和警告信都属于公众通知，都可以在fda的官网上看到。
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