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美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年1月9日已批准将Eisai公司的多重受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸Lenvatinib（勒夫替尼，Lenvima）与Merck公司的抗程序性死亡-1疗法pembrolizumab（Keytruda）联合，用于治疗晚期和/或转移性肾细胞癌患者。
Eisai和Merck公司共同开发的联合疗法。 这是lenvatinib的第二个突破性疗法，pembrolizumab的第十二个。
基于111研究中的肾细胞癌组群的结果，该研究是在美国和欧盟进行的多中心，开放性标签的1b / 2期临床研究，以评估两者的有效性和安全性 药物联合用于选择实体瘤的患者。
111研究的1b阶段的主要目标是确定最大耐受剂量。 经批准治疗后进展的或者没有标准疗法的不能切除的（肾细胞癌，子宫内膜癌，非小细胞肺癌，尿路上皮癌，鳞状细胞癌，头颈部癌和黑色素瘤）实体瘤患者，可以每天口服给予24mg的Lenvatinib，并且每三周静脉注射200mg的Pembrolizumab。 根据观察到的毒性，可以相应减少Lenvatinib的剂量。
111研究的第2阶段选择具有零至二个全身治疗的前线实体瘤的患者中进行（除非与赞助商讨论），根据研究的1b阶段的结果确定，推荐剂量为每日20mg的Lenvatinib和每三周200mg的Pembrolizumab。 第2阶段的主要目标是治疗开始后24周的客观缓解率，次要目标包括客观缓解率，疾病控制率，无进展生存期和缓解持续时间。 目前，第2阶段正在进行中，并扩大了对子宫内膜癌患者队列的招募。
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