概述
药品上市必须经过四期临床试验。其中在规范提到,这些试验最好采用随机双盲设计。
随机双盲就是目前医学中认为的最有效确认疗效的方法。
双盲试验
研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
药物的双盲实验是一种过程复杂、耗时久的验证,但这是目前确认疗效唯一有效的方法。
安慰剂
很多时候心情和自我暗示确实可以对治病产生疗效。
原因:患者对医生信任或者患者自我暗示,对某种药物疗效的期望等而起到镇痛、镇蘸或缓解症状的作用。
概念:安慰剂(placebo)是一种“模拟药物”。其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同,但不能含有试验药的有效成份(如含乳糖或淀粉的片剂或生理盐水注射剂)。
关键点
双盲是可以过滤掉医生和病人的主观偏见、心理暗示造成的对药物的影响。
针对癌症的第一次大规模双盲实验,是针对联合用药的统计。在双盲实验后可以得到定量的结果。单独用药有效率17%,联合用药有效率45%。
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