2018年11月1日，星期四，伍哥读报时间

2018年11月1日，星期四，伍哥读报时间：

1、【国家药监局发文：药企、药商、药店，都做药品追溯】11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号。《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

2、【CDE对40个境外新药大开绿灯】CDE公示48个临床急需境外新药名单。其中，8个品种已在近期获批上市。列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请，CDE将建立专门通道加快审评。

3、【携手礼来，Dicerna再签3.5亿美元RNAi研发合作】日前，礼来公司（Eli Lilly and Company）与Dicerna Pharmaceuticals宣布达成全球许可和研发合作，重点关注心脏代谢疾病、神经退行性疾病和疼痛领域潜在新药的发现、开发和推广。两家公司将利用Dicerna专有的GalXCRNAi技术平台，将新药推向临床开发和推广。

4、【强生Invokana获批】医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国FDA已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。

5、【特刊】真正的光明，绝不是没有黑暗，只是永不被黑暗遮蔽罢了。真正的英雄，不是没有卑下的情操，只是永不向卑下的情操屈服罢了。