抗肿瘤免疫疗法当下最大的赢家无疑是免疫哨卡抑制剂,其中最耀眼的产品当属施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。虽然Keytruda通过一个超大型一期临床试验得以成功“弯道超车”,提前3个月在美国上市,成为FDA批准的首个PD-1抑制剂。但施贵宝稳扎稳打,在美国市场起步落后的情况下,2015年依然以21亿美元的销售额遥遥领先Keytruda。
瑞斯国际健康hpv2030香港杏泽医疗如何会诊
很多家属对订购香港PD1的流程不太清楚,下面瑞斯国际pd1就给大家详细讲解一下如何购香港PD1流程和如何安排会诊事项了。由于治疗癌症的新药PD1属于处方药物所以必须经过香港医生的会诊流程才能够购置。会诊分为三种类型:书面会诊、远程视频会诊、面诊会诊。
在试验1中,在OPDIVO-治疗组当与化疗-治疗组比较,肝测试异常发生率增加有AST增加(28%相比12%),碱性磷酸酶(22%相比13%),ALT(16%相比5%),和总胆红素(9%相比0)。免疫介导肝炎,被定义为需要皮质激素和无明确另外病因,发生在1.1%(3/268)接受OPDIVO患者:2例患者有3级和1例患者有2级肝炎。至发作时间为开始OPDIVO后97,113,和86天。在1例患者中,在为其他理由终止OPDIVO后被诊断肝炎。在2例患者中,不给OPDIVO。所有这些3例患者接受高剂量皮质激素(至少40 mg泼尼松等同量)。在皮质激素开始415天内肝测试改善至1级。在2例患者中免疫介导肝炎解决和随皮质激素继续没有复发;第三例患者死于有持久肝炎疾病进展。2例患者有3级肝炎再开始OPDIVO解决和,在1例患者中,3级免疫介导肝炎复发导致永久终止OPDIVO。
在试验3中,肝测试值增加的发生率是AST(16%),碱性磷酸酶(14%),ALT(12%),和总胆红素(2.7%)。在这个试验中未发生免疫介导肝炎病例。
治疗前和期间定期对异常肝测试监视患者。对2级或更大转氨酶升高,有或无总胆红素同时升高给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对中度(2级)不给OPDIVO和对严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导肝炎永久终止OPDIVO[见剂量和给药方法
书面会诊指的是病人家属把患者的诊断、治疗、复查等资料拍照发香港医生进行会诊看病人能否用药PD1。只有符合用药要求的才能订购。书面会诊优势:费用最低可以2-3天就知道可否用药条件,如果直接去香港面诊不符合用药要求那么也就意味着白跑一趟。
远程视频会诊指的是病人或者家属通过远程视频连线香港医生进行15分钟会诊来明确病人到底能不能用药PD1以及具体用K药还是O药。视频会诊特点:效率较高可以会诊完就知道到底能不能用药,但是费用较高预估3000-4000港币。
面诊会诊指的是家属带病人或者家属携带病人病历到香港进行专家会诊。必须提前5天在瑞斯国际进行预约,到达香港进行面诊专家费用较高2000港币如果再门诊进行注射治疗8000港币治疗费用(K药预估3万多O药1万5多)。
但是默沙东旧技重演, Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌的一个注册试验中(Keynote-024)和标准疗法相比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验并因此被提前终止。而施贵宝Opdivo的一个类似三期临床(但包括PD-L1低表达患者)要到今年11月份才能揭盲,也就是说Keytruda在最大的肺癌市场再次得以弯道超车,可能会比Opdivo提前近6个月的时间上市。但是Opdivo的Checkmate-026包括PD-L1低表达患者,一旦证明对这部分患者有效适用人群将大幅度提高。所以Opdivo一方面滞后Keytruda上市,另一方面又有可能带来更多患者,是否能在肺癌市场守住其领先地位实属难料。
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