十二五国家战略性新兴产业发展规划。生物产业发展规划《中国制造2025》等战略性文件。生物医药及高性能医疗器械成为发展重点。
十三五时期是指哪个时期？
中医药发展战略规划纲要。2016至2030年
中医药法
第一节发展现状
一，生产情况
一）工业增加值增速领先全工业。增速重回两位数，主要贡献来自于化学原料药和化学制剂行业。
二）投资规模不断扩大，增速下半年出现回落。作为民生行业受到资金的青睐。 下半年由于企业经营管理生产流程药品质量的抽检力度和经营要求进一步加大。影响了企业的投资力度。
三）出口交货值增速明显提高，出口结构亟待升级。
二，效益情况
一）主营业务收入呈现较快增长，利润增速好于收入增速。中成药行业增速慢，在吸的行业中化学药品制剂制造和中成药生产表现突出。中药饮片加工利润总额最小。
二）资产负债率呈现降低态势，偿债能力有所缓解。
三）亏损面和亏损深度双降低行业盈利能力提高。
三，创新情况
一）新药审评数量逐年递增。
二）医疗器械注册审评体系制度逐步完善。
三）医药和器械创新能力，成果显著。
四，重点领域情况
一）化学制药行业盈利能力大幅提升。
二）中成药制造业收入利润表现均不乐观。但在未来几年预计中成药制造业会改变当下发展局面。
三）生物药品制造业回归平稳发展。
四）医疗器械行业持续快速增长。
第二节存在问题
一）药品降价压力持续增大。用药政策的出台以及各种形式的限价竞价和二次议价。多数药企应对措施就是降价求市场，导致市场竞争进一步加剧。
二）企业的成本压力增大。评价成本高昂，环境成本，质量监管，生产成本（包括材料，人员）
三）药品供应波动或将加剧。
四）国产医疗企业应用困局难破。
第三节行业展望
一，机遇
一）市场需求稳步增长。受一带一路战略全面推进的影响，整体需求稳步增长。 人口老龄化进程加快，健康消费意识增强，二孩政策实施，慢性疾病患病率上升
二）大健康全面提出直接带动行业创新。健康中国2030规划纲要。提出将健康融入所有政策。
三）注册监管制度改革加快。
四）行业迎来并购投资浪潮。
二，挑战
一）环保监管加强。
二）新药研发困境加剧。
三）运行预测，产业集中度将会提高。
第四节发展建议
一，增加研发投入
二，加强产学研一体化建设。
三，提高高质量安全水平
四，推进两化深度融合
五，增进国际合作
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