临床试验CRF中Form介绍21：Substance Use (

1、SU数据集收集什么信息？

SDTM中的SU数据集，嗜好品使用，用于获取嗜好品使用信息，评估长期使用嗜好品对治疗的有效性及安全性的影响。嗜好品使用信息可能独立于计划研究评估之外。某些临床试验中，研究方案可能没有要求采集信息记录详细的嗜好品使用情况（例如：只简单的使用一个问题"你抽过烟吗?"），这种情况下，许多修饰变量被递交。一般情况下，临床试验的嗜好品是烟、酒、茶和咖啡。

2、SU数据集中的一些变量

SU为Intervention Domain（干预类域），其主题变量是SUTRT，用于收集嗜好品名称，不能为空。变量SUDECOD是对嗜好品名称的标准化描述，其值通常来源于标准化的字典。

3、CRF中有关SU Form举例

在CRF中，SU相关的Form的内容比较简单，收集了“烟酒茶”相关信息。以这张Form内容为例，对应的标准SU SDTM变量有:SUCAT， SUTRT， SUDOSE， SUDOSU， SUOCCUR， SUDOSEFRQ；关于“Use”的具体信息，保存在SUPP数据集中。