reviewers guide（RG）提供了未收录在define和acrf中的信息。由于现在FDA NMPA未发布对RG 样式有明确要求，因此本文参考PHUSE网站上的cSDRG模板（https://advance.phuse.global/display/WEL/Deliverables)
关于文件名，FDA明确要求为csdrg.pdf而NMPA表名与study-data-reviewers-guide.pdf名称相似。请依据各自监管机构要求进行命名。

4.1 一致性，验证及工具

申办方需要检查所有递交材料的合规性。

1. Define应该验证通过Define一致性规则
2. SDTM数据集应该验证通过Define和SDTM规则
3. 关于发现类必须经过评估并解决并写入cSDRG
4. 应包括相应的一致性规则ID
5. 允许使用第三方工具验证，并在csdrg中说明
6. 申办方要避免泛泛而谈，必须要解释的非常清楚具体到数据集和变量

4.2 其他文件

其他支持性文件可以pdf一起递交。应该在define中进行说明并建立link