抽样量对于药品检验结果有很大的影响，因为微生物在药品中分布不均匀，造成的原因是很多时候并不是药品中带有菌，而是经过加工工艺和人为污染造成的，所以往往是某个环节造成的污染让微生物都集中在某个区域，所以要保证每个区域的药品都抽到
抽样量一般为检验量的三倍，因为还包含了初检，复检和留样的量
在使用何种方法检验时需要进行方法验证
因为药品的种类不同方法也会不同，有些药品如中药中的黄芩里面含有抑菌成分，当它达到一定浓度时可以抑菌，当浓度改变后抑菌效果消失细菌又会重新生长，如果没有使用合适的方法进行检验可能会出现结果假阴性的情况；再者是一些药品保存在低温的环境中，微生物呈现休眠状态
所以当检验时，需要保证药品恢复呈稳定状态后才检验
药品需要制定检验方法，不同的药品检验方法都不相同，新的品种需要重新验证，如果工艺改变后也需要做验证。在做方法验证时需要先验证工艺，环境，仪器设备，器具等确保它们正常和无菌后才进行方法验证
总结一下这节的方法验证主要是让我们知道了其实不是所有的药品都用统一的方法，需要找到最适合它的方法，寻找的过程就是在验证
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本文标题：第一节：方法检验验证
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