美国食品药品监督管理局（FDA）接受了AVEO其新药（NDA）的申请，批准该公司的下一代血管内皮素tivozanib生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发性或难治性肾细胞癌（RCC）。
“接受NDA标志着AVEO的又一个重要里程碑，因为我们追求的目标是为患有复发或难治性疾病的RCC患者提供有意义的新治疗选择，”总裁兼首席执行官Michael Bailey说。“我们期待着在接下来的几个月，与FDA紧密合作。与此同时，我们将继续专注于商业准备工作，以确保我们有条件支持NDA的上市，尚待FDA批准。 ”
FDA的此项批准是基于关键性III期试验（TIVO-3研究）的最新结果，该研究比较了tivozanib与sorafenib在第3和第4线RCC治疗中的有效性和安全性。III期试验（TIVO-1研究）还比较了tivozanib与sorafenib在第1线RCC治疗中的有效性和安全性。
关于替沃扎尼（FOTIVDA®）
Tivozanib（FOTIVDA®）是由Kyowa Kirin发现并经批准用于治疗成年晚期肾细胞癌（RCC）的口服药，它是所有三种VEGF受体的强效，选择性和长半衰期抑制剂，旨在优化VEGF阻断，同时将脱靶毒性降至最低，从而有可能提高疗效，并最大程度地减少剂量。1,2Tivozanib正在TIVO-3试验中进行研究，该试验支持tivozanib在美国向监管机构提交的申请，以寻求市场批准，作为复发或难治性RCC的治疗方法。在临床实验3中，Tivozanib已显示可明显降低调节性T细胞产生，并在RCC 4的 2期研究中证明与nivolumab（抗PD-1）协同作用。已经对Tivozanib的多种肿瘤类型进行了研究，包括肾细胞癌，肝细胞癌，结直肠癌，卵巢癌和乳腺癌
注：本文旨在介绍前沿研究进展，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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