ALK和NSCLC对于绝大多数人来说可能是两个陌生的词汇，然而，它们却代表着人类生活中一颗危险的定时炸弹，随时都有可能被引爆。
ALK全称为anaplastic lymphoma kinase，译为间变性淋巴瘤激酶，它的学名还包括ALK酪氨酸激酶受体或CD246，是一种在人体内由ALK基因编码的酶。NSCLC即非小细胞肺癌，是除了小细胞肺癌之外的任何类型的上皮肺癌。NSCLC约占所有肺癌种类的85%。与小细胞癌相比，NSCLC对化学疗法相对不敏感。ALK在大脑发育中起重要作用，并对神经系统中的特定神经元中发挥着作用。
2007年一位日本学者在一例吸烟的肺腺癌患者肿瘤组织中发现了ALK基因与EML4融合而成的具有致瘤性的变异基因。在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4即“EML4基因”与ALK基因的重排（EML4-ALK），促使肺癌的发生和进展。EML4-ALK基因重排（又叫ALK阳性）的肺癌是新近发现的一种分子亚型，主要发生在NSCLC，约占肺癌的3%-5%。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。目前来看，虽然非小细胞肺癌（NSCLC）患者还是一个较小的群体，但是非小细胞肺癌占据所有肺癌种类的85%以上，随时可能一触即发，任何年龄的人都有可能患上该疾病。目前，约75%的患者在发现时已经处于中晚期，5年生存率很低。
面对非小细胞肺癌，也不是一点解决办法都没有。近几年来，欧美市场上新推出了一款口服药，专门用来治疗ALK阳性非小细胞肺癌，它的学名叫做“Alectinib”。
Alectinib有个“前辈”，叫Crizotinib，是抑制ALK的三磷酸腺苷竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，用以治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期。然而Crizotinib的PFS时间仅为11个月。根据国际临床ALEX结果，Alectinib相比于Crizotinib，将患者的PFS（无进展生存期）时间延长到34.8 个月，是Crizotinib治疗方案近 3 倍。其可减少84％患者的脑转移瘤，同时可降低死亡风险降57%，并且能有效控制疾病进展。在CNS进展方面，服用Crizotinib之后出现CNS事件的患者比率为68%，而服用Alectinib的则占18%。
目前，中国国家药品监督管理局已批准Alectinib，作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alectinib通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）一线批准晚了8个月和9个月，这也是世界上首个且唯一能够有效预防及治疗脑转移的ALK抑制剂。
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