为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”、“儿童用药”项进行修订。
含可待因感冒药药品
说明书修订要求
1、【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
2、【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
根据原国家食药监总局数据库显示，国内目前含可待因的药品批准文号共有45个，其中部分产品在临床治疗及自我药疗中应用广泛，国药集团、珠海联邦、东北制药集团等大型企业以及澳美制药厂等外资药企都有生产含可待因的药物。另据资料显示，即使此前在销售端受到严格管制，但复方磷酸可待因口服溶液用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽，也是国内销量比较大的药品之一。
此次说明书修订后，也意味着含可待因的感冒药将彻底被“踢”出儿童用药的范畴，但有专家也表示，目前在儿童镇咳领域有大量药物可替代，因此可待因被禁用于未成年人后，并不会带来较大影响。
含可待因类药物多国限用、禁用
世界卫生组织：
因为担忧可待因的安全性和有效性于2011年3月将其从基本药物名单里面删除。
美国食品药品监督管理局：
2012年8月发布关于可待因的安全警报，并且在2013年2月对可待因加了“黑框警告”的标签。
欧盟药物监督管理局（EMA）：
2015年4月规定，12岁以下儿童以及存在呼吸问题，包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。
美国食品药品监督管理局：
2018年1月11日，发布安全警告：要求含阿片类的处方镇咳和感冒药修改说明书，仅用于18岁及18岁以上人群。
另外值得一提的是
常用于镇咳祛痰的复方甘草片说明书中也注明，含有成分阿片粉 4 mg。此外，维C银翘片、病毒唑（利巴韦林）、安乃近、匹多莫德等药物都被指出不适宜儿童使用。
而在此前相关报道中，包括广东在内，国内此前多地曾爆出过有中小学生滥用“止咳药水”成瘾的现象，监管部门亦开始整治“止咳药水”滥用；另外南都记者还了解到，包括WHO、美国FDA、欧盟EMA等组织，均规定儿童禁止使用含可待因的药物。
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