作者：王强 来源于
2019年是医用耗材带量采购全面爆发的一年，山东，江苏，安徽等省分别对骨科植入脊柱类、眼科人工晶体类，留置针，输液器等产品进行带量采购，降价幅度在75%左右。
2020年11月5日，国家冠状动脉支架带量采购开锣，中标结果已经出炉，其中知名进口品牌美敦力由以前的一万九千元直接爆出648元的超低价，价格降幅高达97%，勇夺价格降幅第一名，国产企业吉威医疗报价469元嗨翻全场，还有雅培，信立泰，百多力，脉胜医疗四家企业未中标。此次冠脉支架集中带量采购已接近成本价中标对医疗器械行业的影响深远，意义重大。接下来我们来看IVD领域：
新冠病毒检测试剂领域带量采购
2020年4月23日湖北省医保局出台方案，第一个率先启动新型冠状病毒相关检测试剂集中带量采购工作，迈克生物在湖北报出核酸最低价16.78元/人份以后，先后有二十个省份启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购。
2020年年6月15日，京津冀医用耗材联合采购平台发布采购结果，深圳联合医学新冠核酸检测试剂降到12元/人份，博奥赛斯新冠抗体检测试剂降到5.8元/人份。
2020年10月16日浙江省药械采购中心发布新冠病毒检测试剂集中采购拟中标结果公示：最低报价新冠病毒核酸检测试剂8.88元，新冠病毒抗体检测试剂（IgG/IgM）3.67元（单项，新冠病毒抗体检测试剂（总抗体）9.80元。不仅新冠病毒检测试剂价格持续下降，相关耗材的价格也在进行带量采购，降幅惊人，请看广东：
2020年12月23日，广东省药品交易中心公布11省新冠核酸检测相关耗材带量采购结果，苏州新波生物的全血核酸提取试剂盒降到1.0025元，硕世生物的核酸提取或纯化试剂降到2.68元。
为何带量采购会谈虎色变，为什么这么多人说带量采购不会在IVD领域执行？
为何所有人对带量采购会谈虎色变？为什么这么多人说带量采购不会在IVD领域执行？笔者王强认为是因为带量采购所带来的冲击太大，影响太大，淘汰的企业和代理商太多。
带量采购最终的结果是：企业已接近成本价中标。带来的冲击是；
一是所有代理商被淘汰出局，因为没有利润空间给代理商。二是企业销售人员和服务人员失去存在的价值，市场份额被强制性的划分，无需开拓市场，市场已进入自然销售的时代。三是省级和市级带量采购会淘汰80%的企业，国家级带量采购会淘汰90%以上的企业，每个细分领域最终只留下不到十家企业。四是根本解决行业长期存在的低水平的重复建设。
事实总会给我们带来意外的“惊喜”！
带量采购不会在IVD领域执行的理由总结起来有以下几条：一是体外诊断产品需要考虑到仪器和试剂的配套，属于非标准化的产品。但是同样超声刀和医用胶片都是专辑专用，都已经在做带量采购，一旦体外诊断试剂中标，供应商自己会解决设备的问题。更重要的是专机专用是反不正当竞争行为，国家多次发文要打击这种行为。
二是体外诊断产品的产品种类多，规格多。这点是不成立的，医保不会因为某个产品的种类多，规格多而不进行集中采购，高值耗材的品种，规格同样很多，不是一样的被集采？在“4+7”出来的时候，很多人也这么说，事实却让这些人集体失声。
医疗器械唯一标识系统工作的全面推行，有利于实现监管数据的整合和共享，创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理，净化市场、优化营商环境，实现政府监管与社会治理相结合，形成社会共治的局面，助力产业转型升级和健康发展，为公众提供更加安全高效的医疗服务，也为医用耗材集中带量采购的顺利进行保驾护航。
事实总会给我们带来意外的“惊喜”！ 体外诊断试剂中的血糖试纸在南京被带量采购。 2020年12月15日南京宣布延续采购2019年8.16集中带量产品，紧接着23日就开启了新一轮普通耗材集中带量采购。规定期间内在南京招采系统实际发生过采购量的企业方可参与，据公告，本次符合基本资格的企业中，一次性持续给药输液泵12家，一次性腹腔穿刺器13家，一次性血糖试纸15家分别是华润广东医药、罗氏诊断、雅培、爱科来、艾康，北京华益精点、莱弗仕康，爱森斯、强生、拜耳，江苏鱼跃，三诺生物，桂林优利特，英科新创、山东威高。
医用耗材分为高值耗材，普通耗材和检验试剂，三大板块现在都有产品被集中采购，那么被纳入集中带量采购的标准是什么？什么产品会纳入到带量采购，请看2020年省级和地级市带量采购执行情况一览表：
通过这张表，很清楚的看到只要这个产品市场规模达到一百亿左右，都会纳入到带量采购，在检验试剂板块生化，免疫，血糖都在带量采购的范围内，血糖试纸率先在南京被带量采购，下一个就是生化，现在做生化的企业有三百家左右，这些企业都是从国外采购大包装原料，回到国内分成小包装销售，靠这种简单的方式赚钱是越来越难了。
2021年先后有四川，长沙，河南省新乡市等八市（县）医用耗材联盟集中带量采购产品都把检验试剂纳入集中采购目录，检验试剂的带量采购已经山雨欲来风满楼。
检验试剂领域的企业和代理商，与其互相讨论集中带量采购会不会在检验试剂领域执行，还不如现在就行动，进行转型或升级。空谈误国,实干兴邦！
作者王强简介：知名医疗器械媒体人，在《医药经济报》《赛柏蓝器械》《健康界》《时代财经》等媒体发表上百篇医疗器械相关文章，北京大学EMBA特约讲师，畅销书《成为医疗器械领军者：升维打击缔造行业优势》的作者，中国医疗器械行业大咖，几十场医疗器械高峰论坛演讲嘉宾，以“实战，精彩，受益“的讲课风格给几十家国内外知名医疗器械企业做培训
网友评论