大家都知道自新冠肺炎疫情爆发以来,科研人员一直在致力于研发针对新冠病毒的药物,这个过程要经过多次临床试验,新药才能上市并广泛的应用于临床。
一般来说,新药上市前的临床试验分为三期。I期在健康受试者中进行(肿瘤药物是肿瘤病人做受试者);II期采用多种形式,包括随机、双盲、对照临床试验等;III期对不同的患者人群确定理想的用药剂量方案。
说到临床试验,很多人会误以为参与新药的临床试验很危险很可怕,其实这是一种错误的观念。
一、为什么说临床试验不可怕?
1、临床试验以保护受试者的权益和安全为首要原则。在试验过程中一旦出现可能危及受试者利益的情况,可以申请叫停,受试者的权益和安全是最重要的。
2、所有药物的临床试验都必须经过国家药品监督管理部门的批准才能进行。
3、国家规定临床试验必须有充分的科学依据和科学方法才能进行。
二、参加新药临床试验有4个好处
1、免费,减轻家庭负担:绝大多数临床试验都是免费的,接受新药物治疗的患者有可能在临床试验治疗期间病愈或病情减轻,可以为家庭减轻负担。
2、领域内最新的治疗方法:新药通常代表治疗此类疾病的最新趋势,参加新药临床试验的患者能更清楚的知道关于自身疾病的最新进展和水平。
3、更好的治疗方案和药物:正在研发的新药可能比现行的标准治疗方案更加有效,参加新药临床试验的患者会成为此药的第一批受益人。
4、得到医生更精心的关照:参加新药临床试验的患者会比普通患者有更好的临床关照,比普通患者更吸引医生的注意力。
三、参加新药临床试验有风险吗?
参加新药的临床试验不止有益处,有时也可能存在未发现的潜在风险。
1、可能有毒副作用:虽然概率很低,但也不排除可能会有一些严重的、甚至危及生命的毒副作用。
2、可能无效继而加重病情:新药的治疗可能并不是百分之百有效,而参加新药临床试验的患者一般会停止原来的治疗方案,因此有可能还会加重病情或加快病情进展。
3、需要花费更多时间:参加新药的临床试验要比常规治疗的流程更复杂,需要的时间和精力更多。
总之参加新药的临床试验有利也有弊,但对患者来说是利大于弊。比如新冠肺炎的临床试验已经治疗和治愈了多例重症患者。
不过对健康人群而言参加新药的临床试验可能会出现不可预料的风险,可能影响自身的健康。对集体而言,健康人群参加正规的新药临床试验意义重大,新药的研发和上市需要健康人群的参与,没有健康人群的参与针对新冠病毒的药物也无法成功上市并应用于临床。健康人群参加临床试验为医疗和健康事业做出了很大的贡献。
网友评论