2018年12月28日,星期五,伍哥读报时间:
1、【仿制药一致性评价可延期】国家药监局发布公告称,对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置基本药物评价时限要求。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
2、【湖北19个新版基药挂网】12月28日,湖北省发布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入工作的公告。19个此前无挂网的2018版国家基药开始挂网,其中化药11个、中成药8个,拥有相关品种的药企可以寻求挂网,与医疗机构自主议价。不同于一般的最低价挂网,湖北省要求的参考价是药品的全国挂网/中标平均价。
3、【信达PD-1获批上市】12月27日下午,信达生物发布公告,公司生产的信迪利单抗IBI-308(通用名为信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒)已获中国国家药品监督管理局批准上市销售。
4、【Sci Rep:母乳喂养很重要】近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自昆士兰科技大学的科学家们通过研究发现,母乳喂养的新生儿的唾液或能与母乳结合产生一种特殊的抗菌化合物,来帮助重塑新生儿的口腔微生物组;研究者表示,当母乳和新生儿的唾液混合后,一些有害微生物的生长或许能被抑制长达24小时。
5、【特刊】在这个世界上,不是所有合理的和美好的都能按照自己的愿望存在或实现。我们能做的,是不断地闯关,直到自己身上的装备越来越强。打不倒你的,才能让你更强大。
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