2017年以来，首营资料电子化政策如雨后春笋一般，相继在多地落地。国家层面也明确，推进数字监管，建立药品信息化追溯体系。
种种迹象表明，医药行业数字化进程加速。那么，在首营资料电子化的应用上，随便选择一个平台就万事大吉了吗？答案：非也！
数字证书长期有效
虽然多省监管部门明确，首营电子资料与纸质首营资料具备同等效力，在执法检查时予以认可。但是别忘了，这里还有一些前提条件，比如：
电子化首营资料上应具有法律效力的电子印章。部分地方的监管部门更是在文件中强调，平台提供方拥有国家工信部授权的CA，具备相关电子身份认证的能力。
上述条件既是对平台搭建方的要求，也是企业选择平台的方向。说白了，在通往首营资料电子化的航线上，并不能随便登船。一旦这艘船没有安全保障，用户就有可能面临监管风险，给企业带来一系列的麻烦。
纵观现有的第三方服务平台，全国通用的“首营电子资料交换平台www.001pt.com”（以下简称“001首营平台”）凭借可靠的数据安全、有效和隐私保障能力等优势，正在成为企业实施医药档案电子化工作的首选。
资料显示，卓望数码技术（深圳）有限公司（中国移动控股公司）（以下简称“卓望公司”）在发给深圳恒合互联网络科技有限公司（以下简称“恒合互联”）的《授权书》中指出：
移动CA中心（简称CNCA）由卓望公司建设并运营，是具备国家级CA技术、运营资质的第三方、权威的电子认证服务机构，提供数字证书证书申请、审核、制作、发放及管理等服务。“001首营平台”由卓望公司与恒合互联合作开发完成，首营电子资料交换平台使用CMCA签发的数字证书。
卓望公司授权平台运营方恒合互联，确保用户身份合法后，直接通过API与CMCA认证中心系统对接，实时为用户办理数字证书的申请、签发和Ukey制作。本授权书在“CMCA认证中心”系统与“首营电子资料交换平台”系统对接期间一直有效。
这意味着，“001首营平台”在数字证书的运用上将长期有效，相对于其他平台只有5年、2年，甚至是1年的授权而言，在数据安全、有效上更有保障。
首营资料永久保存
再来看一个医药界比较特殊的数字：5年。不仅是GSP五年一换证，就连首营资料也要至少保存五年。
《药品经营质量管理规范》指出，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
《医疗器械经营质量管理规范》明确，从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
国家药监局在《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》中也强调，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照质量管理规范要求对相关活动进行记录，记录应当真实、准确、完整、防篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。
“001首营平台”完全满足上述要求。该平台部署在行业顶尖的云计算平台之上，杜绝了小规模机房极易产生的物理安全、网络安全和主机安全问题，确保数据信息和资料文件的存储安全，不仅实现了首营资料的在线交换，而且平台上的资料海量储存、永久保存，完全解决了传统纸质首营交换、储存和查找不畅的问题。
据了解，“001首营平台”已于近日升级到3.0版本，界面更美观、结构更清晰、功能更强大、使用更便捷。伴随着新版本的上线，“001首营平台”将为医药行业提供更好的服务，持续为质量档案电子化工作的推进保驾护航。
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