Hy's 定律简介

什么是 Hy's 定律？

肝脏对胆红素有很强的排泄能力，但是再某些受试者中如果肝细胞严重受损，会引起黄疸或轻度胆红素血症，肝脏损害就难以恢复。Hyman Zimmerman医生观察到这一临床现象，最终总结为Hy's 定律。

Hy‘s 定律有什么作用？

在近50年的新药开发历史中，药物引起的肝脏损害 (Drug Induced Liver Injury, DILI) 是新药上市后被撤市的主要原因。通过分析Hy's定律对一些“信号”早期发现、早期通报及早期分析处理，并在整个临床试验过程中密切监测，有助于把风险控制在萌芽状态。

如何使用Hy's定律？

Hy's定律说明了在药物所引起的肝脏损害中，搞胆红素血症和肝细胞损害之间的关系。具体地讲，如果发现谷丙转氨酶 (ALT) 大幅升高至正常值上限2倍以上，就很可能预示着严重地DILI，符合Hy's定律地病例大概10%以上都有可能出现严重地DILI，患者可能会死亡或者需要进行肝移植。

Hy's定律有3个要点：

1. 药物引起地肝细胞损害，表现在ALT或谷草转氨酶 (AST) 与对照组或安慰剂组相比高达正常值上限地3倍以上；
2. 在这些转氨酶升高地受试者中，通常转氨酶高达正常值上限的3倍以上，某些患者还会伴有总胆红素大于正常值上限2倍以上，但是早期未见到胆汁淤积，碱性磷酸酶 (ALP) 不增高。
3. 转氨酶和总胆红素同事升高原因不明，比如已经排除了甲、乙、丙型肝炎、其他原有的肝脏疾病以及其他能药物引起的肝损伤。-