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技术形态

一、基本情况及生意特性

1.公司基本情况

公司业务范围

公司概要

医疗器械业。
　　公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标信息。公司产品主要包括尿液、尿有形成分、生化、血细胞四大系列。
　　公司控股子公司宁波瑞源是一家以生物高新技术为核心，集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂生产企业，其主要产品生化试剂。

业务结构

主营构成分析 主营构成分析

上下游及销售模式

主要客户及供应商

经营模式
　　1、销售模式
　　公司目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式。通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。宁波瑞源采用经销商销售的方式实现销售收入，即生产企业先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端用户。
　　鉴于2016年以来国家及各地监管部门陆续出台关于“两票制”等新的产品流通管理政策，公司未来将积极跟进政策要求，进一步优化调整现有销售模式，以适应政策要求及市场需求。
　　公司目前现有四大系列产品中的尿液分析系列、尿有形成分分析系列、血细胞分析系列产品采用仪器与试纸试剂闭环销售的模式，上述模式符合产品行业发展现状。而基于目前生化分析产品市场竞争现状及公司经营情况，公司生化分析系列产品则采用闭环销售与开放销售同时实行的销售模式，既单独销售可以搭配其他厂家试剂的开放式生化分析仪器，又有自产仪器与自产试剂闭环销售模式；同时，公司根据选择闭环模式的客户的交易情况，制订了相应标准的优惠政策，以推进公司提高配套试剂耗材产品在营业收入占比的营销目标，提高公司持续盈利能力。
　　2、采购模式
　　公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准件直接向市场采购，特制件向合格供应商定制加工，通过比质比价择优采购。宁波瑞源生产体外诊断试剂所需的原材料由生产技术部负责编制采购资料表，质量控制部负责对进货产品进行测量或验证，参与供方评价，采购部选择合格供方，负责合格供方评价，总经理负责合格供方的审批。
　　3、生产模式
　　公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产品生产属于精密机电一体化产品制造，其设备及生产线具有一定的通用性；通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组建临时班组生产，以保证生产效率。宁波瑞源以市场需求为导向，生产技术部依据销售部反馈的销售计划，以及以往的销售数据，结合库存情况，制定生产计划。在接到客户具体订单后，如果有库存则直接组织发货，若没有库存或客户有特殊需求，将编制的临时计划发到生产技术部组织生产。

实际控制人

控股层级关系

股东占比情况

股东人数 十大流通股东 机构持股汇总

分红增发情况

分红情况

2. 基本生意特征

1）收入，利润，现金流分析

营业总收入 归属于母公司股东的扣非净利润 经营活动产生的现金流量净额

2）ROE分析（杜邦分析）

加权ROE 归属于母公司股东的扣非ROE 杠杆比例 资产周转率 净利润率

3）毛利，三费分析

毛利率 三项费用率 销售费用率 管理费用率 财务费用率

4）资产分析

资产 负债

二、核心投资逻辑及业务分析

1. 市场空间及潜力

行业发展阶段及公司所处行业地位
　　公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，现已具备产业规模发展条件。随着医疗消费观念转变、人口老龄化和城市化转变进程加快、政府政策扶持力度加大，将持续对体外诊断产品特别是部分细分领域带来较大促进作用，我国体外诊断行业进入关键发展阶段。
　　根据《中国医药健康蓝皮书》数据统计，我国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到了2015年的3080亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了约17.21倍，2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年增长了620亿元，增长率约为20.1%，其中，细分领域体外诊断市场增长快速，市场前景广阔，我国体外诊断行业目前已具备一定的市场规模和基础，预计2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年均复合增长率约18.7%，未来3年体外诊断产业仍将维持16%-20%的快递增长。
　　随着国家产业政策的大力支持、国内制造业技术水平的提高，公司产品也得到了更多客户的认可。报告期内，公司市场竞争地位未发生重大变化。随着公司销售政策的调整，属于国产一线产品的公司生化仪器产品进一步带动了公司自产生化试剂销量；同时，控股宁波瑞源后，也进一步完善了公司试剂产品相关业务。

经营情况

概述
　　本报告期，公司管理层围绕董事会制定的经营计划，积极响应市场需求，立足主营业务，坚持技术创新，为实现公司成为实验室整体解决方案的全球服务商的愿景，从研发、生产、销售、内部控制、公司治理和企业文化建设等多方面提升公司管理效率和市场竞争力，公司积极落实年度经营目标，加大产品推广力度，优化产品销售结构，有效提升了公司整体业绩的增长。
　　（一）经营业绩
　　2017年1-6月，公司实现营业收入39,630.92万元，较上年同期增长18.17%；营业利润12,247.53万元，较上年同期增长55.87%；利润总额12,805.10万元，较上年同期增长42.49%；归属于上市公司股东的净利润9,113.52万元，较上年同期增长45.94%。
　　2017年1-6月，母公司按照年度经营计划，积极开拓市场，优化产品销售结构，实现营业收入29,751.87万元，较上年同期增长20.43%；营业利润7,757.06万元，较上年同期增长67.11%；净利润7,276.41万元，较上年同期增长54.16%。
　　2017年1-6月，公司控股子公司宁波瑞源实现营业收入10,111.79万元，较上年同期增长14.46%；实现净利润5,258.08万元，较上年同期增长17.56%。按照公允价值调整（摊销部分资产评估增值）后，宁波瑞源报告期实现净利润3,991.08万元，较上年同期增长26.28%，其中纳入合并范围的归属于上市公司股东的净利润2,035.45万元。
　　（二）市场营销
　　报告期内，公司围绕确定的年度经营目标，实施重视增量的产品销售政策，完成确定的销售任务；制订并批准了大客服销售政策，根据市场及公司要求确定人员队伍编制，稳步推进国内销售系统大客服销售模式的转型；积极进行销售渠道优化及市场推广，加大品牌宣传，进一步提升了市场占有率及品牌影响力。
　　（三）研发团队
　　报告期内，公司研发系统在新的矩阵式管理体系下，实现了多条产品线研发项目同时运作。完成了多个型号分析仪器产品的定型开发和注册检测工作；取得化学发光试剂注册证14项、妇科分泌物分析仪器及配套试纸各1项，化学发光试剂等在研产品的研发均在积极推进。
　　截至2017年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共504人，占职工总数的30.09%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。
　　（四）募投项目
　　报告期内，公司稳步推进募集资金投资项目建设工作。其中，截至期末“年产6,000台全自动临床检验设备规模化生产项目”已基本投资完毕，该项目对应的剩余未投入资金为截至期末尚未支付的工程尾款等，后续根据相关约定继续支付。
　　（五）内部治理
　　报告期内，公司根据法律法规规范运作，不断加强法人治理，进一步规范管理体制，继续完善法人治理结构及内控制度，修订相关公司内部管理制度，建立健全了各项公司治理相关的制度并规范落实。在公司内部建设方面，公司根据实际生产经营需要和实际情况，稳步推进了全面预算管理体系，继续完善财务数据分析体系；加强风险防控，在公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统，避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生。

2. 竞争格局及优势

竞争格局

竞争优势

核心竞争力分析
　　医疗器械业。
　　（一）雄厚的技术研发实力
　　经过20多年的自主研发和创新，公司积累了较多核心技术，如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术等。公司已建立一支较为强大的研发团队，截至2017年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共504人，占职工总数的30.09%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。截至2017年6月末，公司（含子公司）获得的专利，其中发明专利56项；已登记的软件产品24项，软件著作权51项。
　　（二）完善的产品质量管理体系
　　公司质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。公司大部分医疗检验产品通过了欧盟的CE认证，部分产品通过美国FDA认证。公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终，各项技术、性能指标高于国家标准的要求。
　　（三）优质的销售售后服务理念
　　公司自成立以来，秉承“以客户为中心”的服务理念，在全球建立了销售和服务网络，力争为用户提供快捷、优质的服务。在过去的十几年间，公司在国内完成70多个城市的布点工作；同时，自开拓国际市场以来，公司产品已销售到全球100多个国家和地区。公司营销网络和营销队伍在同行业中具有一定的优势。
　　在售后服务及技术支持方面，公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。公司要求经销商按用户要求，随时送货上门，以确保临床应急使用；在使用期内，产品一旦出现质量问题，公司技术人员保证及时提供服务；公司提供产品售后技术培训与应用支持，并定期提供新技术学习与培训，并在最初的装机过程中提供现场技术支持；公司注重收集和反馈国际前沿信息与用户交流共享，使用户及时了解国际新技术的进展。
　　（四）丰富的注册产品种类
　　公司作为一家国内领先的医疗检验仪器及配套试剂试纸制造商，目前拥有较为完备的注册产品种类，现有产品涵盖尿液、尿有形成分、生化、血细胞几大领域，已覆盖医院检验科50%左右的项目。公司紧跟行业技术发展趋势，报告期内持续投入研发化学发光免疫分析、妇科分泌物分析等新产品，进一步丰富公司产品种类。
　　公司及子公司本报告期内新增21项医疗器械注册证，无失效产品注册证，截至2017年6月末共持有310项医疗器械注册证。

3. 成长驱动和态势

“生化仪器+配套试剂”封闭销售策略带来业绩稳定增长
　　公司以仪器研发和销售见长，生化试剂之前是公司研发和销售的短板。自2015年完成收购宁波瑞源后，生化试剂品种得到快速补齐，目前母公司能生产70多种、宁波瑞源能生产110多种。公司近年来大力推广封闭化仪器销售，封闭化仪器销售量已超过开放式仪器，我们预计公司前三季度封闭式生化仪投放速度保持稳定，全年保持1000台的投放和销售水平，与2016年持平。母公司生化试剂在低基数背景下实现50%以上的高速增长；宁波瑞源2016年和2017H1营收分别同比增长17.69%和14.46%。在生化仪器封闭化趋势下，得益于迪瑞优秀的仪器销售渠道，公司生化试剂有望随着仪器销售继续保持快速增长。
　　领先的仪器研发能力构筑公司核心竞争力
　　公司以仪器研发见长，最早推出第一台国产尿化学分析仪和全自动生化仪，临床评价目前已接近或达到进口水平，这两款设备垫定公司在生化诊断行业的领先优势。近年来，公司推出直接法化学发光产品，目前已取得仪器注册批文和35个试剂注册批文，主要集中在传染病和激素领域，预计在今年年底正式上市销售，将为明年业绩增长带来新的动力。公司现有产品丰富，在生化、免疫、血球、微生物检测多领域推出“仪器+试剂”产品，是国产IVD领域中少有的设备研发能力可以媲美迈瑞的公司；2017年半年报披露研发投入4408万元，占营业收入比重为11.12%，同时设立深圳研发基地，吸引高端人才加盟，有望进一步保持仪器研发领先优势。--中信建投证券发表时间:2017-10-24

仪器优势+生化试剂封闭销售+瑞源并表驱动公司业绩进入快速增长通道。国内IVD企业大多数是以试剂见长，而试剂的研发壁垒较低，竞争较为激烈，单纯的试剂企业在体外诊断产品封闭化的大趋势中并不收益。公司来自仪器的收入占比在国内IVD企业中遥遥领先，依托自身的仪器优势在2017年实现了生化试剂销售的同比快速增长。瑞源的并表补全了公司试剂品类上的不足，公司通过仪器带动试剂销售的效应将进一步得到体现。我们认为，公司强大的仪器研发能力壁垒高优势显著，对公司试剂销售带动作用强，瑞源对公司试剂品种优化，三者将驱动公司业绩进入快速增长通道。--安信证券发表时间:2017-10-22

化学发光有序推进，培育新增长点。公司化学发光布局逐步完善，仪器方面量产化进程加快，预计2017年Q4进入市场推广阶段。试剂方面，已获批35项注册证，集中在激素、传染病和肿瘤等领域，在研项目有序推进，检测项目日益丰富，有望成为公司新的增长点。--国泰君安证券发表时间:2017-10-23

1）市场及供需端

2）成本费用端

3）产能及外延端

三、主要的风险

公司面临的风险和应对措施
　　1、新产品、新技术研发风险
　　公司所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业，技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。公司若未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发准备及储备，将会对公司保持技术领先带来不利影响。另一方面，公司每年在新产品和新技术开发方面费用投入较大，若未能形成产品生产并产生销售收入，将对公司盈利带来不利影响。
　　公司将采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，促进科技研究及其成果应用，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。此外，公司还需不断提高新技术、新产品产业化转化速度，不断提升公司盈利能力。
　　2、公司发展面临资金短缺的风险
　　公司及子公司无论是在固定资产投资及新产品推广方面均需要持续投入，而且快速扩展需要大量的资金作为支撑，因此可能面临资金短缺的风险。
　　对此，公司将通过努力经营并充分利用各种融资渠道，解决公司发展所面临的资金压力。
　　3、政策调整风险
　　医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。随着2016年以来国家及各地方政府陆续出台的“两票制”等产品流通方面新政，为适应政策要求及市场需要，公司将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化。
　　对此，公司将积极探索监管新政的要求，优化调整公司销售模式，完善销售政策，以适应监管政策要求及市场需要。
　　4、海外市场风险
　　公司将继续开拓海外市场，由于世界政治、经济形势的不确定性，且公司海外主要客户分布在印度、土耳其等新兴市场国家，如这些国家的政治经济制度发生较大变化，则会影响公司产品在海外市场的销售。

四、其他重要问题

五、初步价值评估

1. 成长性评估

业绩预测 业绩预测详表 详细指标预测

2. 历史估值

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