2018年11月25日，星期日，伍哥读报时间

2018年11月25日，星期日，伍哥读报时间：

1、【CDE发布12个一致性评价指导文件】CDE公布12个一致性评价指导文件，这是一致性评价办公室、cde 和各省局沟通交流讨论会的成果。这12个文件包括：一致性评价工作介绍、品种合规工作、说明撰写与审核、受理审查工作、生产现场检查工作、技术要求与常见问题、案例分析、经验分享、BE审批工作等。

2、【OTC市场全国畅销药物总数已超过200个】日前，中国非处方药物协会发布《2018年度中国非处方药生产企业综合统计排名》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排名（中成药）》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）》三个文件。截至目前，我国OTC排名前20企业销售的OTC主要产品超过200个，估计其中一半以上的产品销售额在亿元以上。

3、【辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批，一线治疗急性髓性白血病（AML）】美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Daurismo（glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前，FDA已授予了Daurismo优先审查资格。

4、【Nature：中科院潘巍峻课题组揭示一类巨噬细胞引导造血干细胞归巢机制】在一项新的研究中，中国科学院上海营养与健康研究院研究员潘巍峻（Weijun Pan）及其团队利用先进的实时成像和一种细胞标记系统，对斑马鱼尾部造血组织（相当于哺乳动物的胚胎肝脏）中的造血干细胞归巢进行高分辨率分析，并揭示出血管结构在调节造血干细胞归巢到壁龛微环境中的作用。相关研究结果于2018年11月19日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“VCAM-1+ macrophages guide the homing of HSPCs to a vascular niche”。

5、【特刊】在付出勤劳之前，我们更应该思考的是：自己的目标是什么，什么才是更省时高效的方法，有目的的勤劳才能产出更大的效益。