一,未在国内上市销售的,从植物动物矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂。
二,未在国内外获准上市的化学原材料及其制剂生物制品。
三,治疗艾滋病,恶性肿瘤,罕见病等疾病,具有明显临床优势的新药。
四,治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
以上类型的药品,我国家食品药品监督管理总局对旗实施特殊审批。
一,未在国内上市销售的,从植物动物矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂。
二,未在国内外获准上市的化学原材料及其制剂生物制品。
三,治疗艾滋病,恶性肿瘤,罕见病等疾病,具有明显临床优势的新药。
四,治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
以上类型的药品,我国家食品药品监督管理总局对旗实施特殊审批。
本文标题:新药的特殊审批
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