2021-12-21

老年患者，能否承受化疗？调整剂量会影响疗效吗？
JAMA oncology，报道了这篇由两个队列组成的整体研究。

【研究背景】

1. 这是一个重要的临床问题

2. 行业发展的现状

   1. MRC FOCUS2，证明了低剂量化疗对老人的可行性。

   2. 英国医生的职业习惯，49/50采用降低的伎俩或省略某些药物

   3. 321GO研究，确定了80%剂量的双药方案（Oxa+Cap）最佳。

【研究设计】

1. 为了进一步确认最优剂量，设计了本研究的第一部分 CHEMO-INTENSITY

Intervention：

A：标准剂量

B：80%剂量

C：60%剂量

2. 同时，对于无法确认是否适合化疗的情况，还设计了研究的第二步部分，随即化化疗 Vs 最佳支持治疗。CHEMO-BSC

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【Outcome】

OTU：综合了治疗效果，耐受，病人主观评价等的综合指标。最初由FOCUS2引入，GO123得到发展，是本研究的特点之一。

【结论】

1. 降低剂量并没有降低疗效

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2. 化疗与BSC没有现实统计学差异，但化疗组获益趋势明显。 image

3. 基线评估能够预测化疗是否可用，但无法筛选能从高剂量化疗获益的病人。

基线的虚弱，EQ5D-VAS，NLR与OTU独立相关。

【启示】

1. 很重要的问题往往需要一个系列的持续研究，不断聚焦并深入回答。

2. 引入的综合指标OTU，是否只适合用于老年人。

3. 老年人评价体系，我们是否可以采用并用于临床研究。

【新的GAP】

1. 对于老年人，其他恶性肿瘤是否也应该进行类似的评估。

2. 对于青壮年，降低剂量的后果如何？

3. 可否通过弱化每次化疗的剂量同时增加周期数，从而更平稳的的完成化疗？

4. ……

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附： 灵魂的拷问：OTU, an objective measure of a virtual conver- sation between physician and patient and reflecting their joint assessment of treatment value: “With the benefit of hind- sight, am I glad I recommended this treatment?” and “Am I glad that I accepted it?”