整理|中国医疗器械采购公共服务平台
近日，复星医药和美国直观医疗器械公司宣布正式启动双方在中国的战略合作。双方将共同注资1亿美元在上海成立合资企业，主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。
作为全球最常见的癌症之一，肺癌在中国的发病率和死亡率也位居首位，因此早期检测和治疗十分重要。复星医药董事长陈启宇表示：“我们希望通过成立合资公司，实现本地化的研发、生产和销售，有效降低中国肺癌患者的诊断及治疗成本。”
“中国制造”升级
长期以来，我国医疗器械企业缺乏源头创新能力，仍然停留在仿制阶段。高端医疗器械依赖进口，大多数情况下中国市场仅扮演低端制造的角色，与研发环节无缘使得本土需求无法及时反馈给跨国公司总部技术研发人员。
记者了解到，此次复星医药和直观医疗器械公司成立的合资企业不仅将生产制造落地中国，还将由双方共同研发产品，面向全球市场销售。
据直观医疗器械公司总裁兼首席执行官Gary Guthart博士介绍，导管控制的机器人系统是其继达芬奇手术机器人后推出的全新产品线布局，目前该系统尚未实现商业化，未来有望通过合资公司率先在中国或者中国与全球同步完成商业化。
“目前国内医疗器械领域发展方向呈现两极化：一是以低成本为方向，企业对已有成熟产品进行仿制，通过大规模生产制造突出成本优势；二是以创新研发为方向。”陈启宇分析指出，打造成本优势的企业必须提供各种条件来满足长期可持续的低成本竞争。相比之下，创新研发的空间更大，企业可以通过开发不同的新产品开拓新市场。
随着药品医疗器械审评审批制度改革的实施，未被满足的临床需求被提升至新高度，不少医疗器械领域企业发展的着眼点已然放在了创新上。有统计数据显示，截至2016年12月7日，2016年通过创新医疗器械特别审批申请审查的产品达到了45项，比2015年数量大大提高。
创新技术对接“中国需求”
有医疗领域的专家曾坦言，尽管欧美医疗器械企业研发的产品十分具有创新性，但由于发病原因、疾病进展、治疗习惯等方面有差异，中国患者并不完全适用；另一方面，大多数患者难以负担起转嫁了高昂研发成本的产品，医保大门也很难为其打开，这也是很多医疗器械产品在海外市场畅销但在中国市场遇冷的主要原因。
为了更契合中国市场的临床需求，近年来国内企业到海外寻求源头创新技术落地中国的现象越来越普遍，一位医疗器械领域的投资人士告诉记者，目前还没有一种成熟的模式实现双方资源有效对接，关键就在于海外先进技术与中国市场需求之间存在脱节。
“此次成立的合资公司不仅仅是简单的技术转移，我们选址在中国更重要的是希望了解中国用户的需求。”Gary Guthart博士认为，在中国市场所创造和研发的产品应该是有中国工程师和中国医生参与、凝聚了“中国需求”的产品，这样才能更适合中国市场。
据记者了解，此次成立的合资公司最初的产品研发将专注于肺癌的早期诊断，其后将通过机器人辅助导管技术平台寻求早期肺癌的有效治疗。“降低成本也是非常重要的考量，未来我们也将在患者可及性与创新技术之间找到一个平衡点。”陈启宇说。
谈及成本，Gary Guthart博士强调，评估一个治疗方式的价值要从整个手术结果来看，而不应局限于器械耗材，如果仅以器械耗材作为标尺，开放式手术的确具有价格优势，但从术后恢复、用药护理、复诊等角度来看，手术辅助机器人避免了很多额外治疗，对于降低整体医疗成本大有可为。
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