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临近年底,各地药监部门也纷纷加紧对外公布医疗器械监督抽查工作检查结果了。继河南省食药监局公布河南省医疗器械质量公告后,2016年12月6日,江西食品药品监督管理局发布医疗器械监督抽验信息公告,对2016年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定产品进行披露。江西省也成为12月份以来,继河南省后,第二个发布医疗器械质量监督抽验结果的省份了。
据悉,江西省曾于2016年2月初制定2016年医疗器械监督抽验实施方案。方案中明确规定,将对江西省全省医疗器械生产企业、经营企业和使用单位的16种医疗器械进行监督抽验,并将此次抽验工作纳入2016年“四品一械”监督抽验工作考核。
此后,江西省2016年度的医疗器械监督抽验就一直处于封闭状态,再没有公布任何进展。时隔10个月,2016年12月6日,江西省终于发布了2016年度医疗器械监督抽验结果,这也是江西省本年度的第二个医疗器械监督抽验信息公告,第一个为2015年度的医疗器械监督抽验结果。
此次公告同时公布了2016年江西省医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单,共涉及9家医疗器械生产企业的12个医疗器械产品。其中,除1个儿童退热贴为假冒产品外,其余大部分不合格产品主要因其外观、容量、尺寸、粘性标准等不符合标准规定而导致。
2016年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
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{数据来源:江西省食品药品监督管理局}
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来源:中国医采网(www.cyicai.com)
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