一、8.1运行策划
GJB 9001C-2017的8.1条款是“运行的策划和控制”，其中包括两部分，一是“运行策划”，这是本文关注的内容，二是“运行控制”，本文不做深入介绍。先说目标，8.1“运行的策划和控制”目标是以满足产品和服务要求为目的，考虑如何运行业务流程，并具体策划如何应对可能对产品和服务所运行的过程产生影响的风险和机遇的措施。
因GJB 9001C-2017标准条款内容较多，本文不再一一列举，只针对难以理解（易于理解的不再赘述）的条款内涵进行介绍，具体如下：
a）b）这两个条款包含两部分内容，一是产品和服务的要求（包括明确规定的、通常隐含的、必须履行的要求等），二是建立准则（过程的准则，产品和服务的接收准则）。之所以把两个条款放在一起说，是觉得逻辑上更为合理，可把这部分内容分成两步理解：① 确定产品和服务要求，明确接收准则，这是项目/产品的总目标；② 把总目标的实现分为多个过程，建立每个过程的准则，也就是分目标。这就是把一个大目标分解成多个小目标的过程，期间要明确每个目标的验收标准。
c）结合前面分解目标的过程，细化明确完成目标所需的资源，可包括：各类人员、设备设施、环境条件、知识和技术等等。
d）按照过程准则实施产品和服务实现过程的控制，这是控制，不是策划，不赘述。
e）根据产品和服务的特点、顾客的要求、公司自身需求，策划编制什么文件、形成什么记录，通常包括：设计开发各阶段输入、输出文件和设计评审、验证、确认、更改等文件和记录；生产过程的工艺文件及生产过程的记录；产品和服务的检验试验和交付文件和记录等等。
好的，标准8.1的a）∽e）条款是GB/T 19001的基本要求，是一个完整的策划过程，主要说明了几个问题：① 要做什么，按什么标准验收；② 分为几步，每一步怎么做才算完成；③ 需要什么资源；④ 编制什么文件，形成什么记录。
而条款f）∽k），则是在GB/T 19001的基础上，针对装备具体要求的细化、补充和进一步的强调，主要包括：
f）标准化：明确“三化”、接口和互换性要求，编制《产品标准化大纲》，这是更高层次上的考虑，其目的是为了方便生产、节约成本、利于扩展等。
g）通用质量特性：包括两部分，一是制定通用质量特性工作计划，明确定性定量要求和工作项目要求（敲黑板，这个工作项目通常包括100、200、300、400、500系列，不能想当然地乱写），作为后续工作的指导；二是通用质量特性工作实施，不赘述。
h）软件策划：编制软件开发计划，明确软件研制（需求分析、设计、实现、测试、验收、交付、策划与跟踪、文档编制、质量保证、配置管理等）和生产（质量保证、配置管理等）要求。
i）技术状态管理：编制技术状态管理计划，确定技术状态项和技术状态基线，建议采用图表形式，逐一明确，不要含糊，策划标识、控制、记实、验证和审核的要求。
j）风险管理：制定风险管理计划（管理性质的），但要分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，没有要求形成风险清单。
k）质量信息：明确需要收集、分析哪些质量信息。这一点很不起眼，但非常重要，其目标有二：一是评价研制生产过程是否有效、产品和服务质量是否符合？更重要的，可以从这些信息中分析出优势，固化推广，分析出劣势，改进提升，逐步完善产品和服务过程的控制。
运行策划的结果可以是质量计划（或质量保证大纲）、通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划，可以单独编制，也可以融入质量计划中。
形式上不重要，重要的是什么呢？
回归“初心”，运行策划的初衷是什么呢？是为了产品和服务实现提供指导，不是为了应付各种检查，所以，衡量运行策划质量的最终标准是能否指导产品和服务实现过程，产品和服务实现过程质量如何，不是我们编写了多少文档，这一点一定要搞清楚。
二、8.3.2设计和开发策划
GJB 9001C-2017的8.3.2条款是“设计和开发策划”，其内容也包括了策划和控制两部分内容，老规矩，关注策划，不说控制。先说目标，8.3.2“设计和开发策划”的目标是通过对设计和开发过程的有效策划，使设计和开发过程在受控条件下实施，以确保设计和开发的预期结果。不列标准内容，主要介绍难以理解的条款：
a）“产品和服务的性质”可以从几个维度理解：①是新的产品和服务开发，还是改进老的产品和服务？② 是仿制开发，还是自行设计开发？③ 是产品设计开发，还是纯工艺、材料、检验或交付及交付后活动开发？④ 是企业单独开发，还是联合顾客或供方开发？⑤ 是装备系统论证、系统设计、分系统及分机设计、部组件或器件设计、修理类设计还是试验类设计？持续时间和复杂程度往往是与产品或服务的性质相关联。
b）c）这两个条款包括两方面内容：一是明确设计开发的过程，不同的产品和服务因行业特点、产品性质、适用标准等可能有不同的过程，比如：常规武器设计开发过程包括：论证、方案、工程研制（初样、正样）、状态鉴定和列装定型，而战略武器装备设计开发过程包括：论证、方案、工程研制、定型。二是要明确评审、验证和确认活动。
d）f）g）i）这四个条款的规定有点绕，我们逐一来看，d）条款要求明确所有参与设计开发过程的单位（含客户、供方）、部门、人员之间的职责和权限；f）条款在职责权限明确的基础上，规定参与设计开发人员之间的接口和沟通方式，确保总体、系统和设备设计意图协调统一；g）条款明确顾客和使用者在设计开发过程中参与的项目（如评审、验证、确认、监督等）、时机和方式，这部分是他们作为顾客和使用者参与的内容，与d）条款客户参与设计开发的职责是不同；i）顾客和其他相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平，个人认为，该条款重点强调的是其他相关方，与g）条款比较类似，只是主题不同而已。
h）对后续产品和服务提供的要求包括但不限于：① 采购和外包过程要求（采购清单、零组件清单、外包技术协议等）；② 生产和服务提供过程要求（产品图纸、工艺文件、服务规范等）；③ 检验和试验过程要求（产品规范、检验文件、试验文件等）；④ 交付和交付后活动过程要求（产品包装图纸、用户指南、维修大纲、使用维护说明书等）。
以上的a）∽j）条款是GB/T 19001的基本要求，策划的内容比较完整，主要说明了几个问题：① 设计开发活动的具体特点；② 设计开发分为几步完成；③ 需要哪些评审、验证、确认活动；④ 需要什么资源；⑤ 职责权限、接口关系、顾客/使用方和相关方如何参与；⑥ 设计输出的内容；⑦ 编制什么文件，形成什么记录。
而条款k）∽x），则是在GB/T 19001的基础上，针对装备具体要求的细化、补充和进一步的强调，主要包括：
k）强调生产和服务人员的提前介入，有利于相关工作尽早开展和协调，将维修和使用中的问题反馈到设计过程帮助改进，提高产品和服务设计的成功概率。
m）根据8.1j）针对技术、进度、经费等对产品和服务质量的影响分析结果，确定设计开发过程中的关键因素和薄弱环节，先形成风险清单（敲黑板，先编制的风险清单是全面的风险清单，风险分析和评估后的风险清单只是需要制定应对措施的风险清单），再开展风险分析与评估，结合风险可接受准则，对需要的风险制定控制措施。
n）在8.1f）要求下开展三化工作，明确需要使用的标准、规范，标准件、元器件和原材料的选用范围，以满足产品“三化”和“三互”要求。
o）技术状态管理：感觉这一条款逻辑上有点问题，8.1i）条款已经明确了技术状态基线（被正式确认的技术状态文件），也就是技术状态文件已经明确了，此处再要求明确技术状态文件清单，不太合理。
p）这句话的描述形式不好，其目的容易误解为“运用各种方法进行设计和开发”，关注点集中到设计和开发上；实际上，这个条款的重点在于，要在设计开发活动中运用优化设计、通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术优化设计和开发活动，重点在于如何运用工程技术优化设计开发。
r）这一条款包括两部分：一是识别出设计开发过程中的新技术、新器材、新工艺（这只是“三新”，航天系统提出的“九新”风险分析方法包括：新技术、新材料、新工艺、新状态、新环境、新设备、新单位、新岗位、新人员），二是对于这些新内容，落实论证、试验、鉴定和评价工作，实施部分，不赘述。
t）这一条款是对承担设计开发任务的外包供方要求，非常重要，因为大部分的企业对供方的控制都是一个薄弱环节，因外协外购原因引起的质量问题也是居高不下。控制要求通常包括：明确要求、及时传递信息、参与过程评审、参与过程检验、参与生产过程监督、参与供方试验、会签或确认文件、检查过程记录、外协外购产品入厂检验、外协外购产品验收等方式。
u）这一条款是对外购器材的控制要求，主要包括供方考察与选用、明确采购要求、过程监制、入厂检验、筛选、复验和失效分析等工作，这些内容相对于t）条款设计开发的供方相对容易，它们都是成型的货架产品，技术和质量保证措施相对成熟。
最后，标准还明确了确定设计准则的要求，这一点非常重要，所谓设计准则，就是前期设计经验的总结，企业确定设计准则的目的是什么，一定是用于指导和规范后续的设计工作，所以，只确定设计准则是没有用的，一定要想办法融入设计流程，反哺新的设计开发才能实现其真正的价值。
三、两者的关系
GJB 9001C-2017既然用了两个章节分别介绍“运行策划”和“设计开发策划”，一定有其原因，两者之间又有什么区别与联系呢？
3.1 定义和内涵
8.1条款是“运行的策划和控制”，而运行是GJB 9001C-2017标准的三大过程之一，是产品和服务实现的主过程，是企业的主价值链，所以，8.1的策划是针对产品和实现全过程的策划。
8.3条款是“设计和开发策划”，而设计开发是将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程，是产品和服务实现的一个子过程，所以，8.3.2的策划是针对产品设计和开发阶段的策划，不包括生产和服务提供的内容。顺带提一句，标准中的“设计和开发”有时也称为“研发”、“开发”、“工程研制”等等。
3.2 适用范围
从装备研制阶段看，8.1运行策划适用于产品和服务实现的全过程，通常包括：需求论证、方案设计、工程研制、状态鉴定、列装定型、批量生产，直至装备延寿、退役或报废等活动。敲黑板，装备订购的生产项目也需要开展运行策划，编制《产品质量保证大纲》。而8.3.2设计和开发策划通常包括：方案设计、工程研制、状态鉴定活动，范围比8.1运行策划的范围小很多。
从标准条款分布看，8.1作为标准第8章的第一项，适用于8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.6所有章节；8.3.2只适用于8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、8.3.7、8.3.8章节，同样只是8.1运行策划的一个子集。
3.3 两者的联系
既然“设计和开发过程”是“运行过程”的一个子环节，设计开发策划必然要落实运行策划的要求，并在细节方面进行必要的补充，具体关系体现为：
1）时间先后的逻辑关系
如：8.1 j）条款要求分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，8.3.2m）条款则根据分析的结果，识别出关键因素和薄弱环节，列出风险清单，进行分析和评估，结合风险接受准则明确需控制的风险，制定风险控制措施。8.1n）条款要求确定三化、接口、互换性要求，8.3.2n）条款就在这些要求基础上，明确使用的标准/规范，标准件/元器件/原材料的选用范围。
2）总体与部分的逻辑关系
如：8.1b）条款要求建立过程的准则，隐含要求就是识别运行相关的所有过程，8.3.2b）条款要求考虑所需的过程阶段，这里的过程一定是在8.1基础上，把设计和开发相关的过程部分提取出来，进一步细化，形成设计开发相关的过程。
8.1 j）条款要求分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，8.3.2m）条款根据分析的结果，识别出关键因素和薄弱环节，挑选出设计和开发阶段的风险部分，再形成风险清单，并进行分析和评估等相关工作。
3）补充和强调关系。
如：8.1h）条款要求确定软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付等过程要求，而8.3.2v）条款选出设计开发相关的内容，明确需求分析、设计、编码、测试等要求，并强调了测试工作独立性的要求。
四、能合并编写吗
既然两个策划联系紧密，为了省事期间，我们能不能把8.1运行策划和8.3.2设计和开发策划同步进行，用一份文件满足两个条款的要求呢？
4.1 策划目的
从两个策划的目的来看，运行策划是为了产品和服务实现过程在受控条件下进行，确保最终产品和服务满足要求；而设计开发策划是为了使设计和开发过程在受控条件下实施，以确保设计和开发的预期结果。从策划的目的看，两个策划的总体目标是一致的，合并编写应该没有问题。
4.2 编制时机
从两个策划的开展时机来看，运行策划覆盖产品和服务实现的全寿命周期，应该在产品论证初期开展，用于指导产品全寿命周期（包括论证、产品和服务的要求、生产过程等）的工作；而设计开发策划则是在设计开发初期开展，不考虑论证、产品和服务的要求、生产过程等内容，从编制时机和内容方面，两个策划是不能合并开展的。
4.3 标准要求
GJB 9001B-2009的4.2.1条款注1明确“一个文件可包括对一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中”，也就是说，一个要求可以写在多个文件中，一个文件中也可以写多个要求。虽然GJB 9001C-2017没有再明确类似的规定，但文件编写的最终目的就为了满足企业的实际需要，不能在形式上规定的太死，笔者认为这个内容还是适用的。所以，从文件本身的要求看，两个策划是可以用一份文件同时满足的。
综合以上内容，再考虑到大部分的企业不涉及论证过程，通常的运行策划也是在产品和服务要求明确后才开展的，笔者认为，运行策划和设计开发策划是可以放在一份文件中满足的，但这份文件需要同时涵盖8.1和8.3.2的内容，但有两种情况要分开编写：
1）对于订货合同，不含设计开发过程，那么只需要编制运行策划，即《质量保证大纲》，不需要包括8.3.2章节的内容；
2）对于包含装备论证阶段以及企业自主立项的项目/产品，8.1运行策划的时机要早于8.3.2设计开发策划，并且内容上包含了论证阶段、产品和服务的要求，这种情况下，不建议两份策划文件分开编写。
五、最后的话
8.1运行策划针对产品全寿命周期，其目标是为了保证产品和服务满足要求；8.3.2设计和开发策划针对产品研制阶段，其目标是为了保证设计和开发输出满足预期需要，是8.1运行策划的一个子环节。各单位在开展运行策划和设计开发策划时一定要从自身需要出发，结合客户的要求输出策划结果。切记，8.1 运行策划和8.3.2设计开发策划都是为了给后续的工作提供指导，不是为了应付检查，千万不能本末倒置，劳民伤财并且起不到任何作用。
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