不存在绝对的一己之力。
所有重要的大事,都离不开帮助。
帮助可能是各种各样的,有的显现于台前,有的隐藏于幕后。不管台前幕后,帮助都是存在的。
在人员不够的情况下,我们之所以有信心去应对 GMP 认证的挑战,一是没有退路,无论是我和老周及国建,还是整个团队的其他人员都还很年轻,费了那么多精力,做了如此多的努力才拥有的一份或许可以实现自我成就的事业,就此放弃太不甘。因此哪怕牺牲点眼前利益去造就更大的利益是当时几乎所有人的共识。
另一个原因是我们认为是可行的,是能够做到的。尽管很艰巨,但是有希望,甚至有把握的。不管是基建及其他固定资产投入,还是文件系统的建立和完善,我们相信都能够找到帮助,虽然自力更生是我们唯一的路,但我们都很清醒,绝不会只凭一己之力闭门造车。
在试探“包过”认证服务价格的时候,我们事实上已经开始着手准备了。一点也没有依赖别人的想法。因为原来的要求没有特别具体,因此我们在各方面都相对比较粗犷,虽然也有自己的文件体系,但与现在 GMP 的要求相差很大,不管是文件内容还是格式,都需要重新修正。有信心并不意味着有能力完全靠自己完成所有文件的起草工作。我十分清楚有些工作以我们当时的条件是无能为力的,不只是内容的把控有难度,时间也不允许我们边学边弄。
不得不说,当时的员工是积极且有牺牲精神的,同时也表现出了相当的能力。他们中大部分都不是药学或相关专业,也都是第一次在这个行业工作,却表现出了超强的学习能力,在行政,销售等非技术,或技术性不强的文件起草中起到了关键作用。
当然,大部分通用文件的起草都有模板指导,并非完全自己起草。这些通过各种关系弄来的别人的文件对于没什么经验的我们来说自然具有很高的参考价值,可以说给我们提供了决定性的帮助,也使得工作得以顺利进行。
借鉴,参考,指导,但不能完全照搬,毕竟每家企业都不一样,剂型品种不同,固定设施布局和工艺流程也有差别,我们仍然有大量的工作需要自己完成,包括对那些找来的别人的文件和记录表格的修订……
早安,七月十一。
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