在我的认知中，美国的医疗体系比我们要领先许多，无论是理论研究，医药还是医疗器械……直到我看了纪录片《尖端医疗的真相》。
这个纪录片选取了三类案件，采访了很多受害者，也选取了一些视频资料，为我们徐徐揭开美国高端医疗器械的种种黑幕。
简单说来，无论是医药还是医疗器械，都是在FDA（Food and Drug Administration）食品药品监督管理局的管理之下，医药的上市审批就特别的严格，例如需要做人体实验，样本需要够大等等。但是！FDA在管理医疗器械很多时候却力不从心，原因很简单，医疗器械的生产商们联合起来，游说政府，让不懂技术的官员们不断的简化上市流程。
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比如，一般的流程是PMA，需要在人体身上做实验，收集数据，交给FDA的科学家，由专业人士审核其是否安全有效。
国会后来设立了510（K）流程，而此时，生产商需要做的只是证明其新的器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。
感觉到漏洞没？根据510（K），想要上市A产品，只需要证明现在市面上有个类似的B产品就行，那么B产品怎么上市的呢，同理只要证明有个C产品类似就可以……这样深究下去，最初类似的那个产品，很可能因为出问题已经被召回了。
本来510（K）只是针对例外情况，但不幸的是，现在有约98%的产品是在510（K）流程下上市的。我当时看到这个数字的时候只觉得背脊发凉……
该片长100分钟，刚刚以上的内容只是短短几分钟呈现出来的内容量。整个片子看下来，触目惊心！一些片段观众甚至会有些不适。我就中途停了好几次缓缓再继续的……
说到底，生产商们打着“创新”的借口，其实就是想从人们口袋中赚更多的钱，赚钱本身无可厚非，但是！价值数十亿美元的医疗器材产业在利益驱动下将风险加诸在病患身上。这个真的让人们心寒…
最后，分享片尾放出的安全防范措施给大家，共同注意之！
安全防范措施.jpg
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