健帆生物（300529）公司背景调查

健帆生物（300529）公司背景调查

一，公司概况

主营业务：血液灌流相关产品的研发、生产与销售所属行业： 医疗器械服务

主营业务 公司主要产品有一次性使用血液灌流器（HA树脂血液灌流器）、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机。：血液灌流相关产品的研发、生产与销售所属行业： 医疗器械服务

 公司主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。主要产品有一次性使用血液灌流器（HA树脂血液灌流器）、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机。

二，公司简介：

珠海健帆生物科技股份有限公司主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。主要产品有一次性使用血液灌流器（HA树脂血液灌流器）、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机。 公司系国家高新技术企业，“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾获“2009年国家科技进步二等奖”，承担两项“国家重点新产品项目”、三项“国家级火炬计划项目”；被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，承担了多项国家级及省级科技及产业化项目；公司连续四年被评为被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东省知识产权优势企业、广东省战略性新兴产业培育企业；广东省纳税信用等级评定为“A级纳税人”。本公司已通过ISO国际质量管理体系认证。

董事长：董凡

主营产品：血液灌流器2，公司是血液灌流器领域龙头企业,领域内其他产品线不断丰富。

三，经营分析

2018-3-31董事会评述

业务回顾和展望 

报告期内驱动业务收入变化的具体因素本报告期，公司归属于股东的净利89,976,916.08元，较上年同期增长50.89%，主要原因系公司产品销量增长所致。报告期，公司报告期内主要工作的完成情况如下： 

1、市场销售方面 

公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场，以深耕责任制扩大销售，以学术营销推广产品，以优质服务铸造品牌。 

报告期内，公司开展了各类医学推广活动900多场，通过持续、高质量、形式多样的学术推广，使公司的血液灌流技术和产品进一步深入人心。报告期内，公司启用北京服务中心。北京服务中心是继成都、上海、长沙、武汉、郑州服务中心外，公司设立的第六家驻外服务中心，其启用提升了公司在华北地区的服务能力，进一步完善了公司的服务网络，有助于提高服务质量。公司还积极参加大型学术会议，推广公司产品。报告期内，公司参展了2018亚太地区肾脏病学术会议暨中华医学会肾脏病分会2018年学术年会。此次展会上，公司丰富的产品线及“以质取胜”的产品竞争力吸引了众多国内外医护专家的关注。 

2、研发方面 

为提高研发效率，公司加大自主研发投入，同时注重与高校及科研院所开展联合研发。报告期内，公司与中国科学院深圳先进技术研究院联合成立“仿生智能生物材料联合实验室”，举行了揭牌仪式，拉开了公司与中国及国际顶尖科研团队联合研发的序幕，开启了将全球前沿科技转化为产品的新篇章，标志着公司研发创新能力的飞跃，将助力保持公司在国内外血液净化领域的科技领先地位。 

3、人才建设方面 

不断引入优秀人才、充分激发人才的积极性，是公司持续发展及实现公司伟大愿景的基础保障。报告期内，公司共引入了智能制造、信息化应用及开发、关键核心的技术研发、高端管理、市场营销等领域的高素质的专业人才共152人。报告期内，公司完成了2016年限制性股票激励计划预留部分的限制性股票的登记工作及2017年股票期权激励计划首次授予期权的登记工作，向17名员工授予了100万股限制性股票，向225名员工授予了459份股票期权，让更多的员工分享公司的发展成果，充分调动各层次骨干人员的积极性，为公司未来的发展提供坚实保障。 

重大风险提示 

1、产品质量控制风险 

本公司的主要产品血液灌流器属于Ⅲ类医疗器械产品，我国在该类产品的生产与销售，以及该类产品生产企业的设立等方面均设置了极为严格的资格与条件审查。血液灌流器作为血液净化的一种耗材产品，其原理系将血液导出后通过血液灌流器中进行净化，血液灌流器直接接触人体血液，因此产品质量直接关系患者的生命健康安全。 

本公司自成立以来即高度重视产品质量控制，将产品质量控制作为确保公司生存和发展的核心，建立了严格的质量控制体系。公司产品完全符合国家质量控制标准，自公司成立以来，未发生因产品质量问题造成的医疗事故。未来公司仍可能发生因物料缺陷、生产管理疏忽等不可预测因素导致产品质量问题进而造成医疗事故的情况，这将给公司的生产经营造成很大不利影响。 

2、产品结构单一风险 

一次性使用血液灌流器产品占公司主营业务收入的比例较高。虽然一次性使用血液灌流器广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，并且公司不断拓宽血液灌流器的适应症领域及推出新产品，但未来较长时间内公司的主要收入与利润来源仍将为一次性使用血液灌流器产品，产品结构较为单一。如果未来因国家政策调整、产品技术更新替代等变化影响一次性使用血液灌流器产品的生产与销售，公司的收入与利润来源将受到较大影响。 

3、毛利率下降风险 

公司主营业务综合毛利率较高，产品价格对公司毛利率的影响较大。公司毛利率较高的状况符合公司产品附加值高、所处行业技术壁垒及市场集中度较高的特点，也与公司的市场主导地位相匹配。但是由于血液灌流领域正处于快速发展阶段，如果公司对技术发展、需求变化及竞争动态等方面不能及时掌控并实施有效的应对策略，有可能出现公司竞争地位被削弱的局面。这些因素均可能对公司的生产经营造成不利影响，从而使公司产品市场价格下降、毛利率降低，进而影响到公司的盈利能力。 

4、公司经营业绩不能持续快速增长的风险 

近年来，随着社会对血液灌流技术认可度的不断提高，血液灌流器产品市场需求不断增大。本公司通过不断加大自主研发投入、市场推广及技术服务支持力度，实现了主营业务收入的快速增长。随着公司规模扩大，增长速度将趋于变缓，并且如未来市场发生不可预知变化，本公司将面临未来经营业绩不能持续快速增长的风险。 

5、公司快速发展带来的管理风险 

随着血液灌流产业的快速发展，本公司产品品牌影响力不断提升，业务规模和资产规模快速增长，行业地位不断提升。近年来，公司技术人员、管理人员数量增长较快，也建立了较为完善的法人治理结构，制订了一系列行之有效的规章制度。但随着经营规模的进一步扩大，尤其是募集资金投资项目的实施，将对现有的管理体系、管理人员提出更高的要求。如公司管理水平不能随业务规模的扩大而提高，将会对公司的发展构成一定的制约。 

6、技术泄密风险 

　　本公司血液灌流相关核心技术由少数核心技术人员掌握。尽管公司与核心技术人员签订了保密协议，加强了核心技术保密工作，但仍然不排除核心技术人员泄密或者部分员工通过非正常渠道获取公司技术机密，进而对本公司产品技术及市场竞争造成不利影响。

四，新闻公告

五，公司大事

六，行业对比

三级行业分类：医药生物 -- 医疗器械服务 -- 医疗器械Ⅲ （共43家）

每股收益：第10名       每股净资产：第28名

每股现金流：第10名   净利润：第6名

营业收入：第22名       总资产：第21名

净资产收益率：第1名  股东权益比例：第15名

销售毛利率：第1名     总股本：第17名