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药物不良反应的识别要点如下：
1、药物不良反应的出现与药物治疗在时间上有合理的先后关系
从用药开始到出现临床症状的间隔时间称为药物不良反应的潜伏期，不同药物的不良反应潜伏期差异较大。
2、药物不良反应与药物治疗剂量之间具有相关性
有些药物药效具有“天花板效应”，当治疗药物达到最大治疗效应，继续盲目增加药物剂量后，疗效并不增加而不良反应出现加重。
3、去激发反应
撤药的过程即为去激发，减量则可看作是一种部分去激发。
一旦认为某药可疑，就应在终止药物治疗或减少剂量后继续观察和评价反应的强度及持续时间。
如果药物不良事件随之消失或减轻，则有利于因果关系的判断。
4、再激发反应
再次给患者用药，以观察可疑的药物不良反应是否再现，从而有力的验证药物与药品不良反应之间是否存在因果关系。
5、符合药物的药理作用特征并可排除药物以外因素造成的可能性
某些药物不良反应是其原有作用的过度延伸与增强，因而可从其药理作用来预测，如降糖药引起低血糖反应，抗凝药造成自发性出血等。
6、有相关文献报道应掌握
已出版的文献及药品说明书中列入的药物不良反应资料是临床医药工作者获取药物不良反应信息及知识的主要途径。
7、进行必要的血药浓度监测
对于治疗窗窄的药物而言，血药浓度的升高与不良反应的发生密切相关，及时检测患者血药浓度对于判断浓度依赖性不良反应尤为重要。
*目前国际上对因果关系评价有多种方法，我国借鉴并结合国情制定了因果关系分析评价的原则，并参照国际药物监测中心的分级方法，分为6级，肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
其中肯定、很可能、可能三个判定结果，可作为药品不良反应的主要判断依据。
（1）肯定
用药及发生反应发生时间顺序合理；
停药以后反应停止，或迅速减轻或好转；
再次使用，反应再现，并可能加重（既激发试验阳性），同时有文献资料佐证，并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。
（2）很可能
无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本上可排除合并用药导致反应发生的可能性。
（3）可能
用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证，但引发ADR/ADE的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能排除。
（4）可能无关
ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反映表现与已知该药ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
（5）待评价
报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献佐证。
（6）无法评价
报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。
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