一项刊登在影响因子20.77杂志Gastroenterology上题为“Efficacy and Safety of Budesonide, vs Mesalazine or Placebo, as Induction Therapy for Lymphocytic Colitis”的研究报告中，来自德国的科学家们发现，与安慰剂相比，每天1次口服布地奈德9mg对淋巴细胞性结肠炎患者临床和组织学缓解更有效、更安全。而相对于口服安慰剂，每日1次口服美沙拉嗪3g没有明显优点。
淋巴细胞性结肠炎是慢性非出血性腹泻的常见原因。然而，在Cochrane要求进行随机安慰剂对照试验的评价系统中显示其治疗效果仍不够确切。研究者进行了一项随机、安慰剂对照、多中心研究，以评价布地奈德和美沙拉嗪作为淋巴细胞性结肠炎的诱导治疗。
将活动性淋巴细胞性结肠炎患者随机分成两组，分别服用每日1次布地奈德9mg（Budenofalk颗粒）和每日1次美沙拉嗪3g（Salofalk颗粒），或安慰剂8周，采用双盲双模拟设计。主要结果是临床缓解，定义为在第8周前7天内≤21次粪便（包括≤6个水样便）。
基线人口统计学和临床特征（ITT人群）
在研究的双盲阶段，（a）ITT人群和（b）PP人群的临床缓解
临床缓解时间
访视前一周内（a）水样大便和（b）固体大便的平均天数（ITT人群）
最终分析包括57例患者（每组19例），女性占72%，平均年龄59岁。布地奈德组第8周临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组（意向治疗分析，79％对42％; P = .01）。美沙拉嗪（63％）和安慰剂组在第8周临床缓解的患者比例差异不明显（P = .09）。布地奈德组（68％）与美沙拉嗪（26％; P = .02）或安慰剂（21％; P = .008）组相比，第8周组织学缓解的患者比例明显更高。布地奈德组的不良反应发生率为47.4％，美沙拉嗪组为68.4％，安慰剂组为42.1％。
来源：Efficacy and Safety of Budesonide, vs Mesalazine or Placebo, as Induction Therapy for Lymphocytic Colitis.Gastroenterology
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