一件事，哪怕所有比较困难的部分都顺利解决了并不意味着就大功告成了，不意味着余下的一切就可以轻而易举，手到擒来。任何貌似微不足道的小细节都可能让所有的努力前功尽弃。
有时，这些最不起眼的细节反倒成了事情最终成败的决定因素。
老周找来的团队进场了，可是并能没如大家所愿一样一开始就顺利弄出供下一道工序所用的半成品。原因是前面的配料工序提供的半成品不符合顺利生产的要求。
前段的配料工序的半成品并不是含量，均匀度，微生物这些指标不符合要求，而是原辅料混合后的粉末流动性不好，致使手工刮板的效率不高。当然最致命的不是效率，而是由此带来的装量不容易控制致使的重量差异不稳定。对于胶囊剂而言装量不稳定是重要的核心质量指标，装量不精确，不稳定就意味着成品中可能有一部分胶囊里装的主药的实际含量与质量标准上，也就是印在包装盒和说明书上的数值有出入。虽然考虑到实际生产过程很难做到绝对精确，质量标准对不同品种规定了各自的限度，但如果超出规定的最高限度，或低于最低限度都是不合格，而流动性不好是很容易突破低限的。
配料工序是按照质量标准标示量（实际生产过程中很多情况主药的投料量是低于标示量的，越接近重量差异底线，越能有较低的成本，毕竟相比较用作填充的辅料，原料的价格要高很多。因为低于标示量投料的情况很普遍，所以“低限投料”是明文禁止的。事实上也没有哪家企业敢按规定的重量差异低限值来投料的，尽管理论上这样做可以在含量处于合格范围的前提下使成本做到最低，但低限投料就是走钢丝，十分危险，谁都不能保证生产过程中百分百绝对精确，底线投料，无论是人员还是设备都可能会因闪失导致最终含量低于标示量规定限度而不合格，因此大家虽低于标示量投料却不会低到限度的边缘。也正因为如此谁对生产过程的稳定性控制得好，谁就敢更靠近边缘投料。），以能够填满胶囊下部分来确定原辅料配比的。如果流动性不好刮板填充有可能就填不满，或者虚满，导致重量差异和含量不合格。
所幸的是，很快我们就解决了这个难题，根据原料供应商马经理提供的情报调整了配料工艺，更换，应该说增加了可溶性淀粉做辅料后，流动性得到了解决，装量差异超标，含量低于标示量低限不再是困扰我们的难题，生产效率也得到了很大提高。
只是，解决了最难的部分并非就是大功告成了……
早安，元月十七。
网友评论