以干细胞为核心的治疗方案持续火热,围绕生命科学的不断探索始终是尖端药企及科研院所关注的重点,干细胞究竟如何利用,其给药途径相较于传统方案有无进展,干细胞回输后身体究竟产生何种反应,种种问题都催促着人们进一步加大研究力度,更多革命性的临床诊疗手段加速落地。
对于当前热议的“干细胞回输”,人们最挂念的仍然是这种方式对人体有害处吗?身体能接受外来异物吗?和严格全身麻醉之后施行的移植术相比,干细胞输注能发挥作用吗?
不妨从干细胞移植的应用背景开始说起。统计数据指出,2008-2020年间国内169家单位完成allo-HSCT(异基因造血干细胞移植)56661例,其中相合移植(Haplo-HSCT)29860例,占比52.7%;HLA相合同胞供体移植16318例,占比28.8%;非血缘无关供者7876例,占比13.9%以及脐带血移植2607例占比4.6%。中国的allo-HSCT大体趋势是从2008年的1062例猛增至2020年的10042例,短短十余年间allo-HSCT病例数增长十倍以上。
一方面,异基因造血干细胞移植是主流;另一方面,干细胞移植的术式也在不断进步。除了造血系统恶性肿瘤、骨髓增伤异常、复发难治性淋巴瘤、重症地中海贫血等各类危急重症需要干细胞移植外,诸如早发型卵巢功能不全、中风康复、慢性阻塞性肺病、膝骨关节炎等相对较轻的病症同样亟需新型疗法。
如何将日渐成熟的干细胞治疗引入操作难度更低、手术环境更基础的治疗环境,研究人员想到了利用注射方式给药,即以“打针”的形式将干细胞直接供给到病灶位置。
注射是相当传统的给药方式,实际上干细胞也可以针剂形式给药。在许多动物实验中,干细胞都是直接注射而生效,例如2023年11月刊发于《中国修复重建外科杂志》“干细胞与组织工程”栏目的《皮下脂肪来源干细胞抑制正畸源性牙根吸收的实验研究》,即公布了遵义医科大学附属医院对干细胞局部移植对牙根吸收的实验研究。
实验对象为40只8周龄雄性SD大鼠,随机挑选20只建立大鼠右侧上颌第一磨牙近中牙正畸牙移动(OTM)模型,注射含有人皮下脂肪来源干细胞(hADSCs)的细胞悬液,综合考察了实验周期内破牙骨质细胞和破骨细胞的数量、牙根吸收面积和深度等参数,确定干细胞输注对移植正畸源性牙根吸收(ORR)有效。
同样,很多人也选择采用干细胞回输来治疗器官或组织的退行性病变,其中不乏知名演员或运动员,例如吴京曾在2017年选择回输干细胞来靶向干预膝关节炎。
干细胞具备多向分化潜能和自我更新能力,也便于体外扩增,并在特定条件下诱导分化为目标种类细胞,其对身体受损部位能产生修复重建疗效,同时分泌多种活性因子调节免疫和炎症水平。
再例如,医学研究者采集人体腹部脂肪组织分离自体脂肪间充质干细胞(ADSCs),针对膝关节轻中度骨关节炎病患的关节腔内注射ADSCs复合玻璃酸钠、富血小板血浆,评估干预前后病患的膝关节活动度的评分、疼痛视觉模拟评分(visual
analogue
scale,VAS)、核磁共振下膝关节面,发现ADSCs体外具有良好的成骨、成软骨能力,患者无不良反应,膝疼痛减轻,关节活动度较前增大,核磁共振可见关节面斑片状影较治疗前显著减少,关节面厚度增加,未见明显关节腔积液。
显然,已经有多项试验证实了干细胞回输安全有效,干细胞输注也成为医美领域的宠儿,抗衰除皱效果显著。
最后来看看政策支持方面。2022年5月10日,国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中明确提出要求围绕干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品等建设质量及安全性评价技术平台,发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。
2023年11月,国务院公布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复,也提出探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式,支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,支持干细胞与基因研发国际合作。
可以看出,干细胞与基因治疗是当前受重点扶持的医疗领域,具备常规疗法难以比拟的治疗优势,相关研究项目还在进一步吸纳人才,聚集资源,在政策扶持和人力物力的加持下,未来的干细胞产业会迸发出更多闪耀活力,干细胞回输也会进一步突破技术瓶颈,为更多病患带来康复希望。
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