施贵宝Opdivo的一个类似三期临床(但包括PD-L1低表达患者)要到今年11月份才能揭盲,也就是说Keytruda在最大的肺癌市场再次得以弯道超车,可能会比Opdivo提前近6个月的时间上市。但是Opdivo的Checkmate-026包括PD-L1低表达患者,一旦证明对这部分患者有效适用人群将大幅度提高。所以Opdivo一方面滞后Keytruda上市,另一方面又有可能带来更多患者,是否能在肺癌市场守住其领先地位实属难料。
所以无论是根据Opdivo和Keytruda的验证性临床试验数据,还是参考上表网友的非循证医学反馈,这两个抗PD-1抗体总体的疗效和安全性指标都没有明显的区分。
今年BMS在肾癌研讨会上分享了一个关于治疗肾细胞癌(肾癌)方面的临床效果。分享了CheckMate-025的III期临床研究成果,抗癌PD1抑制剂奥德武OPDIVO在治疗肾癌方面三年生存率获得了可喜的结果。
瑞斯国际健康hpv2030为晚期癌症病人提供有效的PD1抗体用药指导、对应症咨询、香港用药以及从香港订购PD1抗体健痊得KEYTRUDA或奥德武OPDIVO等,不管是哪种抗癌药物必须要通过会诊符合要求的晚期病人才能用药。安排香港权威肿瘤科医生进行会诊。
RCC肾细胞癌也就是我们常说的肾癌,全世界每年有10万人就让RCC夺取生命,从患病性别来讲RCC男性患者明显高于女性几乎是两倍。在欧洲和北美发病率领先,全球范围来讲出现转移病灶或者晚期肾癌的5年生存率较低12%。
CheckMate-025对比抗血管治疗和先有治疗方法进行对比,对比参数就是总生存期和客观角度疾病缓解率、病人无进展生存期、用药奥德武安全性等。
我们对803名晚期肾癌患者进行临床分类总结,其中安排406名患者安排PD1抑制剂奥德武OPDIVO治疗剩余的397名患者还是采用现在的治疗方法。临床试验时间为36个月总共3年直到病人疾病发生明显的进展或者出现不可耐药毒副作用。
其次上市时间:Keytruda作为非小细胞肺癌的一线用药几乎铁板钉钉上市时间早于Opdivo(大约半年)。比如Keynote-024二周前已经因疗效显著被提前终止,而Opdivo作为一线用药的非小细胞肺癌临床试验Checkmate-026要到今年11月才能结束(见下表)。Opdivo作为二线用药和Keytruda获批的时间几乎相同,但标签没有PD-L1人群的限制,后者只占大约25%。除了人数的优势之外这在实际使用中也是个巨大优势,因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平,直接导致Opdivo的销售额远远超越Keytruda。
所以施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌领域PK默沙东的Keytruda孰胜孰负在很大程度上将取决于Opdivo在半年之后揭晓的Checkmate-026结果。如果Opdivo在PD-L1低表达患者也明显比标准疗法优异,那么Opdivo将完胜Keytruda。如果Opdivo不能如愿获得PD-L1低表达人群标签,Keytruda则占有时间优势,但Opdivo依然占有二线用药的绝对优势并且还能和Yervoy联用。这样的话Opdivo可能会在肺癌领域险胜Keytruda。最后也是最关键的是,因为PD-L1高表达人群只占非小细胞肺癌患者总数的25%,如果Opdivo如愿获批PD-L1低表达患者,Opdivo的用药人群将明显高于Keytruda。但是因为未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,所以笔者猜测PD-1抑制剂作为一线用药对PD-L1低表达人群的疗效可能不如二线用药的临床区分明显。而Keytruda作为一线疗法在PD-L1高表达的非小细胞肺癌人群的临床试验数字虽然还没有公布,但此临床试验因疗效显著被提前终止。也就是说Opdivo的疗效很有可能和Keytruda相仿,作为二线用药的明显优势不大可能扩展到一线用药。
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