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【科兴】新型冠状病毒疫苗保护数据

【科兴】新型冠状病毒疫苗保护数据

作者: 数说医疗 | 来源:发表于2021-01-16 23:12 被阅读0次

    路透社报道了科兴的COVID-19灭活病毒疫苗CoronaVac的保护力数据。最新的CoronaVac在印尼的临床试验保护力为65.3%;而巴西公布了更新数据,显示CoronaVac保护力仅为50.38%。

    综合科兴在三国开展的3期临床试验结果,CoronaVac在土耳其临床试验的保护力为91.25%,在印尼为65.3%,而在巴西为50.38%。

    在印尼的临床试验结果

    2021年1月11日,路透社报道了印尼国家药监机构BPOM公布的CoronaVac的III期临床试验中期分析数据,指出该疫苗保护力为65.3%,但没给出临床试验细节。

    BPOM负责人Penny K. Lukito指出这一保护力达到世界卫生组织(>50%)要求,因此该机构批准了CoronaVac在印尼上市。

    在巴西的临床试验更新结果

    2021年1月12日,路透社报道了巴西临床试验后期的“general efficacy”(总体效果)数据,指出总体效果为50.38%。

    进行巴西CoronaVac临床试验的Butantan研究所的主任Ricardo Palacios指出,50.38%是将轻症SARS-CoV-2感染也纳入到最终结果分析后得出的(发布会特别指出,这些感染不是无症状感染)。在发布会上,Ricardo Palacios公布的数据打消了之前很多人对于该疫苗保护力计算的疑虑,他指出,目前疫苗接种组有4653人,安慰剂组有4599人。在当前的分析中,疫苗接种组85人发生了感染;安慰剂组167人发生了感染,由此得出的人群保护力为50.38%(p=0.0049)。

    Butantan研究所目前已经公布了3次CoronaVac的数据,上周公布的CoronaVac预防有症状COVID-19的保护力为78%,但在今天公布的数据中,Ricardo Palacios表示上周公布的77.96%的保护力是基于CoronaVac预防需要医学干预及住院治疗的感染患者得出的。所以50.38%是CoronaVac预防有症状COVID-19的综合结果,这也是目前CoronaVac样本量最大的一个保护力数据。

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