当被问到什么情况下需要用到FMEA的时候，相信绝大多数人的第一反应肯定是客户审核的时候，这样说好像也没什么问题，但FMEA不应该只是为了审核才存在的，我们不应该把FMEA当作一个被动输出的工具，而应该是主动预防的工具，那究竟在什么时间预防呢？
第一种情形：当有新设计、新技术或新过程产生的时候。在这些过程中，会发生很多我们之前可能没有遇到过的问题，这其中的风险跟不确定因素也是最多的，所以我们需要通过FMEA来降低风险。
第二种情形：对现有设计或过程的新应用。比如我们的工厂建在北方，现在我们想要扩大业务，于是在南方也建立了同样的工厂，两个工厂之间的生产工艺以及设计都是一样的，那这种情况下，是不是就意味着这两个工厂之间的FMEA可以直接复制、照搬了呢？显而易见并不是。不同地区的环境、场地可能会存在巨大差异，特别是对生产环境有一定要求的工艺或技术，哪怕只是温湿度的细微改变，都可能影响机器参数的设置，所以我们要基于新环境、新场地，对现有设计或过程的影响重新做FMEA分析。
第三种情形：对现有设计或过程的工程变更、产品召回等。对于EC来说，这一过程必然会有新的要求产生，那基于之前的设计或过程的判定也必然是不准确的，所以我们也要根据新的情况重新做FMEA分析。
第四种情形：企业建立FMEA数据库。企业想要将成熟的FMEA经验做成标准化的知识库沉淀，为现有的技术做延伸，又或者为后续新产品、新技术、新流程的开发做积累铺垫，这时同样也需要用到FMEA。
现如今是数字化转型的关键时期，也是企业发展创新的时代，5G（技术）、大数据、人工智能、云技术逐渐兴起，有这样想法的企业也会越来越多，当然这也是今后的发展趋势。所以为了占据有利地位，做FMEA宜早不宜迟！
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