2017年12月5-9日,在美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的III期MONALEESA-7试验结果显示,ribociclib(通用名;商品名,Kisqali)联合标准内分泌疗法可以显著延长绝经前和围绝经期、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存时间。
共有672名患者入组该试验。335名随机分入ribociclib+他莫西芬或其他非甾体类芳香酶抑制剂(来曲唑或阿那曲唑)和戈舍瑞林组,337名随机分入安慰剂+相同口服治疗药物和戈舍瑞林组。
治疗结果显示,ribociclib组的中位无进展生存时间(PFS)显著长于安慰剂组,23.8个月 vs 13.0个月。Ribociclib组的总缓解率(ORR)为51%,安慰剂组为36%。其他指标尚未达到时间点。
常见的不良事件为中性粒细胞减少发生率为ribociclib组76%、安慰剂组8%。3/4级中性粒细胞减少发生率为ribociclib组61%、安慰剂组4%,但是大部分患者无临床症状。其他不良事件有潮热、恶心、白细胞减少、关节疼痛或僵硬等。
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