2016-12-16 来源:北京亨利福特 编辑:春晓

这段视视频来自央视制作的“因不当用药致聋女孩的无声诉说”,只有3分钟长,但是却不知道看哭了多少妈妈……
视频中的女孩刚出生也是这个家庭最大的快乐,却因为一次发烧后用药不当导致耳聋,这是一个终生无法弥补的遗憾。这仅仅是个案么?为什么央视要做这样的宣传片呢?
根据世界卫生组织统计数据,全球每年有新生儿超过1.3亿,每年小于5岁的儿童死亡数达上千万,其中2/3死于用药不当。
根据2015年国民经济的社会发展统计公报数据,到2015年,中国0-15岁人口超2.4亿,占全国总人口的17.6%。随着国家计划生育政策的转变,儿童人口的数量还会进一步升高。
国内儿童用药及儿童临床试验现状
目前,中国儿童专用药品少,多数情况下医疗机构只能自行根据儿童体重、年龄,将未标明儿童用法的成人药品减量给儿童使用。于是“用药靠掰、剂量靠猜”现在十分普遍。
根据中国食品药品监督管理总局(CFDA)网站,截止2015年12月中国已经批准的产品说明书中,含有儿童、小儿或婴幼儿等信息的药品共有611种。绝大多数国产药品在上市前未进行儿童临床试验,其说明书中缺乏详尽的儿童适应症和用法用量信息。
儿童并非是成人的“微缩版”。儿童有自己独特的生理状态,如药物代谢的主要器官-肝脏,在新生儿约占全身体重的40%(而成人仅占2%),但其肝药酶的数量与活性却很少。器官的代谢能力随着年龄的增长而变化,且为非线性变化。如主要由肝药酶CY2C9代谢的苯妥英,在早产儿的半衰期为75个小时,但足月儿出生的第1周减少到20个小时,第2周减少到8小时。由此可见,儿童自身的特殊性决定了儿童用药非常复杂。
儿科药物的缺乏有多种原因
1、对制药公司来讲,儿科用药是利润较少的市场。
2、儿童中开展临床研究难度大。在一些成人身上很简单的操作到了儿童身上就变得困难,如抽血。
另外,儿童参不参加试验得获得父母同意,增加了难度。 有数据显示,截止到2014年4月20日,共计纳入中国临床试验注册中心所注册的儿童相关研究有133项。其中药物研究数量为62项,约占46.62%。
国内、国外都鼓励进行儿童临床试验
为鼓励企业进行儿科药品的临床试验,开发儿童用药品种,美国国会和FDA颁布了一系列鼓励法案,如《最佳儿童用药法案》和《儿童用药研究公平法案》等。
我国在2014年由卫生计生委、CFDA等六部联合制定了《关于保障儿童用药的若干意见》,通过政府加强政策扶持,加快国内缺乏临床急需儿童用药审批,提高儿童用药压法创新积极性。
中国家长给孩子用药“不靠谱”
国家政策很好,但离我们用药有“时间”上的差距。为了给孩子用药,父母咨询不同医生、借用亲朋好友的经验、借鉴网上的推荐等费劲了心思、想尽了办法。但是,中国父母给孩子用药很不“靠谱”。
由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》中提到84.9%的家长给孩子用药时存在安全隐患。如27.4%的家长担心医嘱用量不够或太多,会自行调整孩子用药剂量;72.5%的家长有给孩子擅自停药行为;超过3成的家长擅自给孩子联合用药;42.7%的家长会根据自己或亲友的经验给孩子用药等。

那有没有现在能用的、科学的给孩子用药方法呢?
随着基因技术的发展,现在可以通过基因检测的方式给孩子“精准用药”。通过基因检测可以选择解热镇痛药、肠胃不适类药物、止咳平喘类药物、肥胖糖尿病类药物、镇静安神类药物、多动症类药物、抗生素类药物等7大类药物。
网友评论