TL;DR版:中药是个好东西,但需要更规范化
很多人认为我会对中药一概否定,但实际上我并不反感中药,我反倒希望中药能够崛起,能够被大众普遍认同。我只是反感中成药疗效及安全性未经循证医学验证,反感经常看到用非科学的方法去解释药理,反感很多中成药说明书上面的两个尚不明确,套用曾任 FDA 生物统计评审专员的美国 Brightech International 公司副总裁汪永诚博士的话说就是:药物缺乏完整的历史实验数据;没有严格地按照现代科学的标准进行临床试验;对自身的中草药有效性信心不足;缺乏完整的安全性数据和风险管理。
中药是这个一门关乎人的性命的学科,我希望能用更多地用科学的方法对待,科学就要先符合科学的普遍共性,能接受科学方法的检验,能在用科学的方法说明原理。
在2017 中国 (澳门) 传统医药国际合作论坛上,我看到国家也很希望能推进传统医药规范化和国际化,然而
①从 2018 年初起、中国国内的传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验。传统中药药企只要拿得出『(古代)经典名方』作为依据、那两项成本巨高、周期漫长的临床试验就可以靠边站了、不再是阻碍。
②只需要提供临床试验之前基于动物或体细胞的药理与药物毒性研究即可。
③这份所谓的古代经典名方清单、将有国家中医药管理局和中国食药监(CFDA)共同拟定公表。
(来源https://www.nature.com/news/china-to-roll-back-regulations-for-traditional-medicine-despite-safety-concerns-1.23038,相关政策参考http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/178324.html)
虽然知道这样做也有苦衷,虽然知道也有相关案例,但我对这个方案还是很讨厌。
要知道,中医药的现状是,目前仅有部分国家承认中医药的合法地位,且大部分只认可针灸,真正意义的中医没有被认可。临床实验要求证明新药的 “有效性”。到目前为止,还没有一款中国传统药物通过了美国 FDA 的三期临床实验,仅有两款通过二期。所以,比起中药,我更愿意相信药理和不良反应更清晰的西药。
中药在我看来很伟大,但我讨厌对传统文化的盲目自信,我只想对中药进行批判性地支持,我只能说我目前还信不过,我还是等国内的中药能更多地用科学解释,能像日本的很多汉方药那样通过规范的医学验证被国际广泛认可再说吧。(中医的话,能更多地与科学接轨再说吧。)
P.S:最近在搞数据科学,用统计学用得比较多,在我看来小样本意义有限,个体经历毫无意义,所以你们说起自己经历我也只能是看看,更不用说个体感觉很不准确了,比如藿香正气类的TRPA1 受体会引起人疼痛和寒冷的感觉,但本身并没有体温调节的作用,而实际上藿香正气水的酒精含量40%~50%(这我懂得不多但应该也算烈酒了吧),反而可能会加重脱水。
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